I loko o ka FDA: He Nānā Palapala ʻĀina Piha o ka Hoʻokō ʻana o ka FDA no ka Pepa Hoʻokaʻaʻike Meaʻai a me ka Pepa Uhi ʻia PE
Ke hoʻokumu ʻoe i kahi kumu Pepa i uhi ʻia me ka PE, ʻO Cupstock, a i ʻole peʻahi kīʻaha pepa, ʻo “ka hoʻokō ʻana o ka FDA” ʻaneʻane mau ka puka mua i hoʻonohonoho ʻia e kēlā me kēia mea kūʻai aku o ʻAmelika.
ʻO ka hauʻoli pepahe mea hoʻolako PE- ma KinaPepa i uhi ʻia, ka peʻahi kīʻaha a me ke kīʻaha pepa e lawelawe ana i nā mea hoʻokomo ʻōpala meaʻai a me nā mea hana kīʻaha ʻAmelika ʻĀkau. Akā, ʻo ke ʻano maoli o ka “FDA compliant”, inā paha he palapala hōʻoia, a pehea e hōʻoia ai ua hoʻopuni ʻia e nā moʻolelo wahaheʻe. Ke hele nei kēia alakaʻi “Inside the FDA” i ka ʻōnaehana hoʻoponopono pili meaʻai US, nā lula kaʻawale no ka uhi pepa a me ka polyethylene, ke ʻano maoli o ka hōʻailona koʻikoʻi – nā mea hoʻoheheʻe chloroform-soluble – a pehea e hiki ai i nā mea kūʻai ke kānana i nā mea hoʻolako “hoʻopunipuni” ma ke kahua ʻōlelo.
No ke aha e hele ai “i loko o ka FDA” – ʻO ke ʻano hoʻoponopono o ka US Food-Contact Regulatory Landscape
Aia ka nānā ʻana o ʻAmelika Hui Pū ʻIa i nā mea pili i ka meaʻai (FCM) me ka Food and Drug Administration (FDA), i hoʻokumu ʻia ma ke Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). Ua hoʻokumu ka 1958 Food Additives Amendment i ke kumumanaʻo koʻikoʻi e pono ai ka ʻae mua ʻana i kekahi mea i hoʻohui ʻia i ka meaʻai – ke kumu hoʻomaka o ke kānāwai Food Contact Substance (FCS).
ʻAʻole “hoʻopuka ʻo FDA i kahi palapala hōʻoia” no kahi pepa kikoʻī a i ʻole ka ʻōwili o Pepa i uhi ʻia me ka PE; akā, hoʻokō ia i kahi hoʻonohonoho o nā lula i hoʻolaha ʻia ma 21 CFR 170–189. No ka hoʻokele ʻana, e hoʻokaʻawale i ʻekolu mau ala hoʻokō:
– Palapala Noi Hoʻohui Meaʻai (FAP): ke ala kahiko, e koi ana i nā hōʻike palekana koʻikoʻi i waiho ʻia i ka FDA me nā pōʻaiapuni loiloi lōʻihi.
– Hoʻolaha Hoʻokaʻaʻike Meaʻai (FCN): ke ala nui mai ka makahiki 1997. Hoʻouna kahi ʻoihana i kahi hoʻolaha; inā ʻaʻole hōʻike ka FDA i ke kūʻē i loko o 120 mau lā, lilo ka hoʻolaha i “mana.” Mālama nā FCN i nā ʻano hana i ka pilikino a he mana wale nō no ka mea hoʻolaha.
– GRAS (ʻIke Laulā ʻia he Palekana): no nā mea i ʻike nui ʻia ko lākou palekana e nā loea kūpono, ma o kahi hopena GRAS a i ʻole ka hoʻolaha GRAS.
ʻO nā mea hoʻohui meaʻai pololei ʻole – pepa, papa pepa, a me nā uhi plastik – aia ma 21 CFR 175–178. Pepa a me ka PepaNo 21 CFR 176 ka papa; No 21 CFR 177 nā plastics a me nā polymers. ʻO ia ke kaulike hoʻoponopono maoli no kahi composite e like me ka pepa i uhi ʻia me ka PE (kumu pepa + uhi PE).
Mokuna Pepa: He Wehewehe Piha o 21 CFR 176
Ua hoʻolaʻa ʻia ʻo 21 CFR 176 i nā ʻāpana pepa a me ka pepa pepa, me nā ʻāpana i māhele maopopo ʻia:
– 21 CFR 176.100: nā ʻōlelo laulā, e wehewehe ana i ka laulā a me nā kuleana kumu no ka pepa a me ka pepa pepa.
– 21 CFR 176.110: kahi papa inoa maikaʻi o nā mea i hiki ke hoʻohana palekana ʻia ma ke ʻano he mau ʻāpana o ka pepa a me ka pepa pepa – nā mea hoʻonui nui, nā mea hoʻopiha, nā pigment, a pēlā aku.
– 21 CFR 176.170: hoʻomalu i nā ʻāpana o ka pepa a me ka papa pepa e pili ana me nā meaʻai wai a me nā mea momona, me ka hoʻohana ʻana i nā mea hoʻoheheʻe chloroform-soluble ma ke ʻano he hōʻailona organik hiki ke unuhi ʻia – ʻo ia ka paepae mākeke US i noi pinepine ʻia no ka pepa pili meaʻai.
– 21 CFR 176.180: papa inoa i nā mea i ʻae ʻia e hiki ke hoʻohana ʻia ma ke ʻano he mau ʻāpana o ka pepa a me ka pepa pepa i manaʻo ʻia no ka hoʻopili ʻana me ka meaʻai maloʻo, me nā palena hoʻohana i hoʻonohonoho ʻia ma ke kumu kaumaha. Nānā: ʻaʻole kēia ʻāpana e hoʻonohonoho i nā helu unuhi ʻekolu-papa o 0.5 / 0.04 / 0.08 mg/in² – no nā ʻāpana adjuvants 21 CFR 178 kēlā mau palena unuhi (e laʻa, 178.2010 / 178.3120), ʻaʻole 176.180.
– 21 CFR 176.200 / 176.210: nā koena pāpale a me ka neʻe ʻana o nā mea hoʻopau foam a me nā antimicrobial i loko o ka huahana i hoʻopau ʻia.
ʻO ka ʻike nui: 176.170 ka mea e kāohi ai i ka huina o nā mea ola hiki ke unuhi ʻia o ka pepa i hoʻopau ʻia, ʻoiai ʻo 176.110/176.180 ka mea e kāohi ai inā ʻae ʻia nā mea i hoʻohui ʻia – mua a hope, pani lākou i ka pōʻai ma ke kumu pepa.
ʻO ka Home Kānāwai o ka Polyethylene Coating: 21 CFR 177.1520 (Olefin Polymers)
ʻAʻole ka pepa i uhi ʻia me ka PE he “pepa” hoʻokahi akā he hui pū ʻana o kahi kumu pepa me kahi kiʻiʻoniʻoni polyethylene (PE). Hāʻule ke kumu pepa ma lalo o 21 CFR 176, ʻoiai ʻo kēlā kiʻiʻoniʻoni PE, ma ke ʻano he uhi polymer olefin, pono e hoʻokō kaʻawale i 21 CFR 177.1520 (Olefin Polymers).
Hoʻonohonoho ʻo 177.1520 i nā koi maʻemaʻe a me nā kikoʻī no ka polyethylene a me nā polymers olefin ʻē aʻe, me nā pae density a me nā kaupaku extractive (e laʻa, n-hexane extractives). I nā huaʻōlelo ʻē aʻe, pono e hoʻokō kahi pepa i uhi ʻia me ka PE kūlike i ka 176.170 (nā mea ola hiki ke unuhi ʻia o ke kumu pepa) a me 21 CFR 177.1520 (ka maʻemaʻe o ka polymer o ka uhi PE) – ʻaʻole lawa kekahi laina wale nō.
ʻO kahi hoʻonui i nīnau pinepine ʻia: hiki ke hoʻohana ʻia ka PE hana hou ʻia i loko o kahi papa pili meaʻai? ʻAʻole me ka ʻole o ka loiloi kaʻina hana FDA i hoʻolaʻa ʻia a me ka ʻae ʻana. ʻAʻole kau ka FDA i kahi pāpā piha i ka PE hana hou ʻia, akā hiki ke hoʻohana ʻia nā polymers hana hou ʻia i nā noi pili meaʻai ma hope o ka loiloi piha ʻana o ke kaʻina hana FDA, kahi e hopena pinepine ai i kahi FDA No Objection Letter (NOL) no ke kaʻina hana hana hou. ʻAʻole hiki ke hoʻohana pololei ʻia ka PE hana hou ʻia i loiloi ʻole ʻia no kahi uhi pili meaʻai. ʻO ia ke kumu e hoʻoikaika ai nā mea hoʻolako pepa PE i uhi ʻia i ka “resin PE puʻupaʻa papa meaʻai” – pale ia i ka maopopo ʻole o nā lula o ka ʻike hana hou ʻia.
ʻO ka paepae koʻikoʻi: Nā mea hoʻoheheʻe Chloroform-Soluble, wehewehe ʻia
ʻO ka hoʻāʻo ʻana i nā mea hoʻoheheʻe chloroform-soluble 176.170 ka mea i nānā nui ʻia ma ka puzzle compliance pepa. ʻAʻole ia e ana i hoʻokahi mea kikoʻī; kuhi ia i ka nui o nā mea ola e hiki ke neʻe mai ka ʻilikai pili i ka meaʻai – he proxy conservative i ke kuʻuna neʻe holoʻokoʻa.
ʻO ke kumu kūpono:
1. ʻOki ʻia ka hāpana i kahi i ʻike ʻia e pili ana i ka meaʻai a hoʻomohu ʻia i loko o ka simulant meaʻai kūpono ma kahi mahana a me ka manawa i kuhikuhi ʻia.
2. Hoʻoneʻe ʻia ka simulant a hoʻomaloʻo ʻia; hoʻokaʻawale hou ʻia ke koena me ka chloroform.
3. Hoʻoheheʻe ʻia ka pae chloroform i ke kaumaha mau a kaupaona ʻia, e hāʻawi ana i ka nui o nā mea hoʻoheheʻe chloroform-soluble.
4. E puʻunaue i ka wahi pili i ka meaʻai e loaʻa ai ka mg/in², a laila e hoʻohālikelike me ka palena.
Hoʻohana ʻia ka Chloroform ma kahi o ka wai no ka mea unuhi ia i kahi ākea o nā mea ola non-polar a me nā mea ola polar nāwaliwali – nā lipids, nā polymers kaumaha-molekala haʻahaʻa, kekahi mau mea kōkua hana – e hōʻike maikaʻi ana i ka huina o nā mea ola e hiki ke neʻe i loko o ka meaʻai.
ʻO ka palena 176.170 he 0.5 mg/in² — akā me kahi ʻōlelo hoʻomaopopo kānāwai: ma lalo o 21 CFR 176.170 https://www.ecfr.gov/current/title-21/part-176/section-176.170(c), pili kēia helu 0.5 mg/in² i nā ipu hoʻohana hoʻokahi ≤1 galani (≈3.785 L); hahai nā ipu hoʻohana hoʻokahi nui ma hope o 1.8 mg/in², a he mau palena kaʻawale nā mea hoʻohana hou. Hāʻule nā kīʻaha pepa a me nā kīʻaha i loko o ka māhele ≤1-galani, no laila ʻo 0.5 mg/in² ka waiwai ʻoihana de-facto — akā ʻaʻole pono e haʻalele ʻia ka ʻokoʻa hoʻoponopono. Ma ka metric: 1 in² = 6.4516 cm², no laila 0.5 mg/in² ≈ 0.0775 mg/cm². Hoʻākāka pū ke kānāwai i nā kūlana unuhi ma ke ʻano meaʻai (wai, waikawa, ʻona, momona) me nā simulants like – wai i hoʻoheheʻe ʻia, 8% ethanol, 50% ethanol, n-heptane, 95% ethanol – e uhi ana i nā mea āpau mai ke kofe a me ka wai huaʻai a hiki i ka lawe ʻana i waho me ka ʻaila.
ʻO ke ʻano o “ND (ʻAʻole i ʻike ʻia)” ʻo ia hoʻi, aia ka hopena ma lalo o ka palena hōʻike o ke ʻano hana, ʻaʻole ka zero loa – hōʻike ia aia ka pae ma lalo o ka hiki ke ʻike o ka mea hana a ma lalo loa o ka palena 0.5 mg/in². No nā mea kūʻai, ʻo ND ke ʻano o ka palena palekana kūpono ma lalo o nā kūlana maʻamau o ka pili ʻana i ka meaʻai.
Holo ka FDA ma ka “Hoʻokō Ponoʻī” – Nā Moʻolelo Palapala Hōʻoia vs. ʻOiaʻiʻo
ʻO ke kumu nui hoʻokahi ma kēia alakaʻi “Inside the FDA”: ʻAʻole hoʻopuka ka FDA i kahi “palapala hōʻoia” no nā mea pili i ka meaʻai. ʻAʻole pololei nā huaʻōlelo mākeke e like me “huahana i hōʻoia ʻia e ka FDA” a i ʻole “helu palapala hōʻoia FDA” ma ke ʻano hoʻoponopono. Hoʻokele ka FDA i kahi ʻōnaehana hoʻokō ponoʻī – ke kuleana a me nā hōʻike e noho ana me ka ʻoihana, a kau ka hoʻokō ma luna o nā kūlana kikoʻī a me nā hōʻike hoʻāʻo ʻaoʻao ʻekolu, ʻaʻole kahi palapala ʻae mau loa.
ʻEkolu mau manaʻo i huikau pinepine ʻia:
– Huahana “palapala hōʻoia FDA”: ʻaʻole i loaʻa. ʻAʻole hoʻopuka ʻo FDA i nā palapala hōʻoia kūlike huahana.
– Ka Hoʻopaʻa Inoa ʻana o ka Hale Hana (FDA Food Facility Registration): ma lalo o ke Kānāwai Bioterrorism, koi ʻia ke kau inoa ʻana no nā wahi e hana ana, hana, hoʻopaʻa, a paʻa paha i ka meaʻai kanaka – ʻaʻole no ka mea kanu mea pili i ka meaʻai wale nō. ʻAʻole koi ʻia kahi mea kanu e hana wale ana i ka pepa i uhi ʻia e hoʻopaʻa inoa, ʻoiai he nui nā mea lawe mai o ʻAmelika e noi mau nei iā ia ma ke ʻano he palapala hana pono hou aʻe. He papa inoa hale hana kēia, ʻaʻole he palapala hōʻoia huahana.
– Hoʻolaha FCN: lilo ia i mea kūpono ma ka hana ʻole ʻana, ʻaʻole ka ʻae ʻia ʻana o kahi huahana i hoʻopau ʻia; noho pilikino nā ʻano hana a he kūpono ka FCN no ka mea hoʻolaha wale nō. E hoʻomaopopo pū i ke ala hoʻokuʻu ʻo Threshold of Regulation (TOR) – nā mea me nā pae neʻe ʻaʻole iʻoi aku ma mua o 0.5 mau ʻāpana no ka piliona (ppb) a ʻaʻole nā carcinogens e kūpono no TOR a pale i kahi FCN piha; ʻaʻohe pono o ka waiho ʻana o FCN maʻamau ke pili ʻo TOR.
No laila he aha nā mea e pono ai nā mea kūʻai ke nānā aku? ʻO ka hōʻailona maoli ka waihona hoʻokō o kahi ʻoihana:
1. ʻO nā hoʻolaha ʻana o ka mea/hoʻohui e hōʻoia ana i nā ʻāpana e hāʻule i loko o ka papa inoa maikaʻi 176.110 a me nā kikoʻī 177.1520.
2. Nā hōʻike o ka Hana Hana Maikaʻi (GMP) a me ka ʻōnaehana maikaʻi.
3. Palapala Hōʻoia o ka Loiloi (COA) no kēlā me kēia ʻāpana e hōʻike ana i ke grammage, ke kaumaha o ka uhi PE, ka makū, ka ʻoʻoleʻa, a pēlā aku.
4. He hōʻike hoʻāʻo neʻe ʻana 176.170 mai kahi keʻena hoʻokolohua ʻaoʻao ʻekolu i ʻae ʻia e ISO/IEC 17025 (SGS, Intertek, Eurofins, a pēlā aku).
5. He Palapala Hoʻokō a ka ʻoihana e hōʻike ana ua hoʻokō ka huahana i nā lula i manaʻo ʻia.
ʻO ka hōʻike hoʻāʻo ʻaoʻao ʻekolu ke kia hōʻoia kūʻokoʻa o ka hoʻokō ponoʻī – akā he hopena hoʻāʻo ia, ʻaʻole he ʻae ʻia e ka FDA. E ʻōlelo “kūlike me ka FDA 21 CFR 176.170,” ʻaʻole “hōʻoia ʻia e ka FDA.”
Hoʻohālikelike Kūʻai Kūʻokoʻa: FDA vs EU 10/2011 vs Kina GB 4806
Hoʻopilikia mau nā mea hoʻokuʻu aku i nā ʻōnaehana he nui. ʻO ka hoʻomaopopo ʻana i nā ʻokoʻa e pale aku i ka ʻokoʻa hoʻokō “hoʻokahi hōʻike e kūpono i nā mea āpau”.
| Ana | ʻAmelika Hui Pū ʻIa FDA (21 CFR) | EU 10/2011 | Moʻo Kina GB 4806 |
| ʻIke akeakamai | Hoʻoponopono + papa inoa maikaʻi + hōʻailona hiki ke unuhi ʻia | Hoʻoponopono ʻōnaehana + papa inoa i ʻae ʻia + neʻe kikoʻī | Nā kūlana aupuni i koi ʻia + nā mea i ʻae ʻia + nā palena o ka neʻe ʻana |
| Hoʻāʻo ʻana | 176.170 nā mea hoʻoheheʻe chloroform-soluble (pepa) | Palena Neʻe Holoʻokoʻa (OML) 10 mg/dm² (plastics) | Moʻo hoʻāʻo neʻe ʻana o GB 31604 |
| Kumu pepa | 21 CFR 176 | (EC) 1935/2004 papa hana + nā pākuʻi aupuni | GB 4806.8 (pepa a me ka papa) |
| Palakiko/uhi | 21 CFR 177 | EU 10/2011 | GB 4806.7 (plastics) |
| ʻOkoʻa koʻikoʻi | “Nā mea olaola hiki ke unuhi ʻia a pau” ma ke ʻano he pani no ka pilikia | Ka mana pololei “SML + OML” | Papa inoa + palena, e kūlike ana me ka ʻōnaehana aupuni |
No nā mea kūʻai e hoʻokuʻu aku ana i nā mākeke he nui, e hōʻiliʻili i nā palapala kūlike ma ka ʻaoʻao like: 176.170/177.1520 no ʻAmelika Hui Pū ʻIa, (EC) 1935/2004 a me EU 10/2011 no ka EU, a me GB 4806.7/4806.8 no Kina. ʻAʻole pono e manaʻo ʻia he kūpono ka hōʻike mākeke hoʻokahi ma waena o ka mākeke.
Mai ka Mea Maka a i ka ʻōwili i hoʻopau ʻia: Pehea i kūkulu ʻia ai ke kaulahao hoʻokō o ka pepa uhi PE
Ma ka laina hana, ʻo ka mālama ʻana he kaulahao mau mai ka mea maka a i ka huahana i hoʻopau ʻia. No ka pepa i uhi ʻia me ka PE, loaʻa nā mea hiki ke unuhi ʻia mai nā mea hoʻohui i manaʻo ʻia a i ʻole i manaʻo ʻole ʻia – ʻaʻole ka pulp ponoʻī. No laila, pili ka mālama ʻana i ke kumu a me ke kaʻina hana:
– Koho pepa kumu: makemake ʻia ka 100% pulp lāʻau puʻupaʻa e pale aku i nā mea haumia i ʻike ʻole ʻia mai nā lako hana hou ʻia; pono e ʻike ʻia ka makū, ka lehu, a me ka nui ma ka COA.
– Ka hōʻoia ʻana o ka resin PE: e hoʻohana i ka LDPE/LLDPE puʻupaʻa papa meaʻai me kahi palapala hoʻolaha hoʻokō pili meaʻai (FCA/COA); ʻaʻole hoʻohui ka uhi extrusion i nā mea hoʻohui ʻino, e mālama ana i ka pae kumu hiki ke unuhi ʻia ma ke kumu haʻahaʻa.
– Ke kaʻina hana uhi ʻana o ka extrusion: ka mānoanoa in-line a me ka nānā ʻana i nā pinhole e kaohi i ka hoʻomau ʻana o ka uhi ʻana o PE (maʻamau 7-45 gsm), e hōʻoiaʻiʻo ana ʻaʻohe pinhole; hahai ke kaiapuni hana i ka noʻonoʻo GMP e pale aku i ka haumia keʻa.
– Ka hoʻāʻo ʻana i ka huahana i hoʻopau ʻia a me ke kūlike o ka ʻāpana: e laʻana i 176.170 huina o nā mea hiki ke unuhi ʻia no kēlā me kēia ʻāpana a hoʻouna i kahi COA me kēlā me kēia ʻōwili, e nānā ana i ka kūlike i nā palena hana kikoʻī.
ʻO ke ʻano o kēia kaulahao: ke kumu maʻemaʻe + ka uhi mau a mānoanoa + ka hoʻokele puʻupuʻu paʻa e mālama pono i nā hopena ma ka pae ND.
Manaʻo o ka Mea Kūʻai: Pehea e Nānā ai i nā Mea Hoʻolako i “Kuleana ma ke ʻAno FDA”
E hoʻololi i ka “kuleana FDA” mai kahi ʻōlelo hoʻolaha i mea e pono ai ke hana. Pono nā mea hana kīʻaha, nā lama, a me nā mea lawe mai e hoʻokomo i ka papa inoa ma lalo nei i ke kahua o ka ʻōlelo ʻana:
1. E kākau i ke kūlana i manaʻo ʻia i loko o ka Pepa Kikoʻī: “Pono e hoʻokō me ka palena o ka FDA 21 CFR 176.170 chloroform-soluble extractives o 0.5 mg/in² (nā ipu hoʻohana hoʻokahi ≤1 galani, no 176.170(c)) a hoʻokō i nā kikoʻī polymer olefin 177.1520.”
2. E koi i kahi COA (grammage, PE coating weight, moisture, stiffness, trim tolerance) a me kahi kope o ka hōʻike ʻaoʻao ʻekolu 176.170 mai kahi keʻena hoʻokolohua i ʻae ʻia e ISO/IEC 17025 me kēlā me kēia ukana.
3. E hōʻoia i ka kūlike o ka wehewehe laʻana ma ka hōʻike me ka SKU i manaʻo ʻia (kūkulu ʻana, grammage, PE hoʻokahi/pālua).
4. E hōʻoia i ka ʻae ʻia o ka hale hana a hōʻoia i ka ʻoiaʻiʻo ma o ke code QR a i ʻole ke ala hōʻoia kūhelu ma ka hōʻike.
5. Pono e hoʻāʻo hou ʻia ke loli ke kaumaha o ka uhi PE, ke kumu pepa kumu, a i ʻole ke ʻano hana, a i ʻole ke hoʻopili pololei ka huahana i nā meaʻai momona.
6. E hoʻopaʻa i nā palapala hoʻokō i loko o ka faila mea hoʻolako a me ka log traceability maikaʻi o kēlā me kēia pūʻulu no ka loaʻa maʻalahi i ka wā o nā loiloi brand.
E mālama i kekahi o kēia mau mea me he mau hae ʻulaʻula lā: ① ʻaʻole hāʻawi ka mea hoʻolako i kahi hōʻike neʻe ʻaoʻao ʻekolu a koi waha wale nō “ua hōʻoia ʻia e ka FDA”; ② hoʻohana ka papa pili meaʻai i ka pulp hana hou ʻia a i ʻole ka PE hana hou ʻia; ③ hele mai ka hōʻike mai kahi lab ʻaʻole 17025, a i ʻole ʻaʻole kūlike ka hāpana i hōʻike ʻia me ka SKU maoli. ʻO kēlā me kēia hae ʻulaʻula hoʻokahi he kumu kūpono ia e hōʻole ai i ka mea hoʻolako a koi aku paha i nā hōʻike hoʻoponopono.
Nā Moʻolelo Kūlohelohe a me nā Nīnau Pinepine no ka Huelo Loa
Q1: Aia maoli nō kahi “palapala hōʻoia FDA”?
ʻAʻole. ʻAʻole hoʻopuka ka FDA i nā palapala hōʻoia kūlike huahana no nā mea pili i ka meaʻai. ʻO ka ʻōlelo pololei “kūlike me ka FDA 21 CFR XXX,” i kākoʻo ʻia e ka hōʻike ponoʻī a ka hui a me nā hōʻike hoʻāʻo.
Q2: He aha ka ʻokoʻa ma waena o 21 CFR 176.170 a me 177.1520?
A: Hoʻomalu ʻo 176.170 i ka huina o nā mea ola hiki ke unuhi ʻia (nā mea hoʻoheheʻe chloroform-soluble) o ka pepa i hoʻopau ʻia a me ka pepa pepa; Hoʻomalu ʻo 177.1520 i ka maʻemaʻe a me nā kikoʻī o ka PE a me nā uhi polymer olefin ʻē aʻe. He composite ka pepa i uhi ʻia me ka PE, no laila pili nā mea ʻelua.
Q3: Inā hala kahi huahana i ka hoʻāʻo FDA, hiki iā ia ke komo maʻalahi i ka US?
A: He mea pono ke kūpaʻa i ka pili ʻana me ka meaʻai, ʻaʻole lawa ia, no ke komo ʻana i ka mākeke o ʻAmelika Hui Pū ʻIa. Pili pū ka hoʻopaʻa inoa ʻana o ka hale hana, ka lepili ʻana, a me nā lula ʻē aʻe e pili ana; a uhi kahi hōʻike hoʻāʻo i kahi laʻana kikoʻī, ʻaʻole nā huahana āpau me ke ʻano hana.