FDA ਦੇ ਅੰਦਰ: ਫੂਡ-ਸੰਪਰਕ ਪੇਪਰ ਅਤੇ PE ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ ਲਈ FDA ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਇੱਕ ਪੂਰਾ-ਨਕਸ਼ੇ ਦਾ ਦ੍ਰਿਸ਼
ਜਦੋਂ ਤੁਸੀਂ ਸਰੋਤ ਕਰਦੇ ਹੋ PE ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ, ਕੱਪਸਟਾਕ, ਜਾਂ ਪੇਪਰ ਕੱਪ ਪੱਖਾ, “FDA ਪਾਲਣਾ” ਲਗਭਗ ਹਮੇਸ਼ਾ ਹਰ ਅਮਰੀਕੀ ਖਰੀਦਦਾਰ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਪਹਿਲਾ ਗੇਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਪੇਪਰਜੌਏPE- ਦਾ ਚੀਨ-ਅਧਾਰਤ ਸਪਲਾਇਰ ਹੈ-ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ, ਕੱਪਸਟਾਕ ਅਤੇ ਪੇਪਰ ਕੱਪ ਪੱਖਾ ਜੋ ਉੱਤਰੀ-ਅਮਰੀਕੀ ਭੋਜਨ-ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਆਯਾਤਕਾਂ ਅਤੇ ਕੱਪ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੀ ਸੇਵਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਫਿਰ ਵੀ “FDA ਅਨੁਕੂਲ” ਦਾ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਕੀ ਅਰਥ ਹੈ, ਕੀ ਕੋਈ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਮੌਜੂਦ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਿਵੇਂ ਕਰਨੀ ਹੈ, ਇਹ ਮਿੱਥਾਂ ਨਾਲ ਘਿਰੇ ਹੋਏ ਹਨ। ਇਹ “FDA ਦੇ ਅੰਦਰ” ਗਾਈਡ ਅਮਰੀਕੀ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ, ਕਾਗਜ਼ ਬਨਾਮ ਪੋਲੀਥੀਲੀਨ ਕੋਟਿੰਗ ਲਈ ਵੱਖਰੇ ਨਿਯਮ, ਮੁੱਖ ਸੂਚਕ ਦਾ ਅਸਲ ਅਰਥ – ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ – ਅਤੇ ਖਰੀਦਦਾਰ ਹਵਾਲਾ ਪੜਾਅ ‘ਤੇ “ਨਕਲੀ-ਅਨੁਕੂਲ” ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਫਿਲਟਰ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਬਾਰੇ ਦੱਸਦੀ ਹੈ।
“FDA ਦੇ ਅੰਦਰ” ਕਿਉਂ ਚੱਲੋ – ਯੂਐਸ ਫੂਡ-ਸੰਪਰਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੈਂਡਸਕੇਪ
ਫੂਡ-ਸੰਪਰਕ ਸਮੱਗਰੀ (FCM) ਦੀ ਅਮਰੀਕੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਕੋਲ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਫੈਡਰਲ ਫੂਡ, ਡਰੱਗ, ਅਤੇ ਕਾਸਮੈਟਿਕ ਐਕਟ (FD&C ਐਕਟ) ਵਿੱਚ ਜੜ੍ਹੀ ਹੋਈ ਹੈ। 1958 ਦੇ ਫੂਡ ਐਡਿਟਿਵਜ਼ ਸੋਧ ਨੇ ਇਹ ਮੁੱਖ ਸਿਧਾਂਤ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤਾ ਕਿ ਭੋਜਨ ਵਿੱਚ ਜਾਣਬੁੱਝ ਕੇ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪਦਾਰਥ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ – ਫੂਡ ਸੰਪਰਕ ਪਦਾਰਥ (FCS) ਨਿਯਮ ਦਾ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਬਿੰਦੂ।
FDA ਕਿਸੇ ਖਾਸ ਕਾਗਜ਼ ਜਾਂ ਰੋਲ ਲਈ “ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ” PE ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ; ਇਸਦੀ ਬਜਾਏ ਇਹ 21 CFR 170–189 ਵਿੱਚ ਫੈਲੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਸਮੂਹ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸਨੂੰ ਨੈਵੀਗੇਟ ਕਰਨ ਲਈ, ਤਿੰਨ ਪਾਲਣਾ ਮਾਰਗਾਂ ਨੂੰ ਵੱਖਰਾ ਕਰੋ:
– ਫੂਡ ਐਡਿਟਿਵ ਪਟੀਸ਼ਨ (FAP): ਪੁਰਾਣਾ ਰਸਤਾ, ਜਿਸ ਲਈ ਲੰਬੇ ਸਮੀਖਿਆ ਚੱਕਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ FDA ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਬੂਤਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
– ਫੂਡ ਸੰਪਰਕ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (FCN): 1997 ਤੋਂ ਮੁੱਖ ਧਾਰਾ ਦਾ ਰਸਤਾ। ਇੱਕ ਕੰਪਨੀ ਇੱਕ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਦੀ ਹੈ; ਜੇਕਰ FDA 120 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕੋਈ ਇਤਰਾਜ਼ ਨਹੀਂ ਉਠਾਉਂਦਾ, ਤਾਂ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ “ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ” ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। FCN ਫਾਰਮੂਲੇ ਨੂੰ ਗੁਪਤ ਰੱਖਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਸਿਰਫ਼ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
– GRAS (ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਵਜੋਂ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ): ਉਹਨਾਂ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਯੋਗਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਮਾਹਰਾਂ ਦੁਆਰਾ GRAS ਸਿੱਟੇ ਜਾਂ GRAS ਸੂਚਨਾ ਰਾਹੀਂ ਮਾਨਤਾ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
ਅਸਿੱਧੇ ਭੋਜਨ ਜੋੜ – ਕਾਗਜ਼, ਪੇਪਰਬੋਰਡ, ਅਤੇ ਪਲਾਸਟਿਕ ਕੋਟਿੰਗ – 21 CFR 175–178 ਵਿੱਚ ਬੈਠਦੇ ਹਨ। ਕਾਗਜ਼ ਅਤੇ ਕਾਗਜ਼ਬੋਰਡ 21 CFR 176 ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ; ਪਲਾਸਟਿਕ ਅਤੇ ਪੋਲੀਮਰ 21 CFR 177 ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ। ਇਹ PE ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ (ਪੇਪਰ ਬੇਸ + PE ਕੋਟਿੰਗ) ਵਰਗੇ ਕੰਪੋਜ਼ਿਟ ਲਈ ਅਸਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕੋਆਰਡੀਨੇਟ ਹੈ।
ਪੇਪਰ ਚੈਪਟਰ: 21 CFR 176 ਦਾ ਪੂਰਾ ਬ੍ਰੇਕਡਾਊਨ
21 CFR 176 ਕਾਗਜ਼ ਅਤੇ ਪੇਪਰਬੋਰਡ ਦੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਨੂੰ ਸਮਰਪਿਤ ਹੈ, ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਵੰਡੇ ਹੋਏ ਉਪ-ਭਾਗਾਂ ਦੇ ਨਾਲ:
– 21 CFR 176.100: ਆਮ ਪ੍ਰਬੰਧ, ਕਾਗਜ਼ ਅਤੇ ਪੇਪਰਬੋਰਡ ਲਈ ਦਾਇਰੇ ਅਤੇ ਬੁਨਿਆਦੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕਰਨਾ।
– 21 CFR 176.110: ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸੂਚੀ ਜੋ ਕਾਗਜ਼ ਅਤੇ ਪੇਪਰਬੋਰਡ ਦੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਜੋਂ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਢੰਗ ਨਾਲ ਵਰਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ – ਸਾਈਜ਼ਿੰਗ ਏਜੰਟ, ਫਿਲਰ, ਪਿਗਮੈਂਟ, ਆਦਿ।
– 21 CFR 176.170: ਜਲਮਈ ਅਤੇ ਚਰਬੀ ਵਾਲੇ ਭੋਜਨਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਕਾਗਜ਼ ਅਤੇ ਪੇਪਰਬੋਰਡ ਦੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਐਬਸਟਰੈਕਟਿਵਜ਼ ਨੂੰ ਕੁੱਲ ਐਕਸਟਰੈਕਟੇਬਲ ਜੈਵਿਕ ਸੂਚਕ ਵਜੋਂ ਵਰਤਦਾ ਹੈ – ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਕਾਗਜ਼ ਲਈ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਯੂਐਸ-ਮਾਰਕੀਟ ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ।
– 21 CFR 176.180: ਉਹਨਾਂ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸੁੱਕੇ-ਭੋਜਨ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਲਈ ਕਾਗਜ਼ ਅਤੇ ਪੇਪਰਬੋਰਡ ਦੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਵਰਤੋਂ ਸੀਮਾਵਾਂ ਭਾਰ ਦੇ ਆਧਾਰ ‘ਤੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਨੋਟ: ਇਹ ਭਾਗ 0.5 / 0.04 / 0.08 mg/in² ਦੇ ਤਿੰਨ-ਪੱਧਰੀ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ ਅੰਕੜੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ – ਉਹ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ ਸੀਮਾਵਾਂ 21 CFR 178 ਸਹਾਇਕ ਉਪ-ਭਾਗਾਂ (ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, 178.2010 / 178.3120) ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ, 176.180 ਨਾਲ ਨਹੀਂ।
– 21 CFR 176.200 / 176.210: ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਵਿੱਚ ਡੀਫੋਮਰ ਅਤੇ ਐਂਟੀਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲਜ਼ ਦਾ ਕੈਪ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਸ।
ਮੁੱਖ ਸੂਝ: 176.170 ਤਿਆਰ ਕਾਗਜ਼ ਦੇ ਕੁੱਲ ਕੱਢਣ ਯੋਗ ਜੈਵਿਕ ਤੱਤਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ 176.110/176.180 ਇਹ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਇਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਹੈ – ਅੱਗੇ ਅਤੇ ਪਿੱਛੇ, ਉਹ ਕਾਗਜ਼ ਦੇ ਅਧਾਰ ‘ਤੇ ਲੂਪ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਪੋਲੀਥੀਲੀਨ ਕੋਟਿੰਗ ਦਾ ਕਾਨੂੰਨੀ ਘਰ: 21 CFR 177.1520 (ਓਲੇਫਿਨ ਪੋਲੀਮਰ)
ਪੀਈ ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ “ਕਾਗਜ਼” ਨਹੀਂ ਹੈ ਬਲਕਿ ਇੱਕ ਪੇਪਰ ਬੇਸ ਅਤੇ ਇੱਕ ਪੋਲੀਥੀਲੀਨ (ਪੀਈ) ਫਿਲਮ ਦਾ ਮਿਸ਼ਰਣ ਹੈ। ਪੇਪਰ ਬੇਸ 21 CFR 176 ਦੇ ਅਧੀਨ ਆਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਉਹ ਪੀਈ ਫਿਲਮ, ਇੱਕ ਓਲੇਫਿਨ ਪੋਲੀਮਰ ਕੋਟਿੰਗ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ ‘ਤੇ 21 CFR 177.1520 (ਓਲੇਫਿਨ ਪੋਲੀਮਰ) ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ।
177.1520 ਪੋਲੀਥੀਲੀਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਓਲੇਫਿਨ ਪੋਲੀਮਰਾਂ ਲਈ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਨਿਰਧਾਰਨ ਲੋੜਾਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਘਣਤਾ ਰੇਂਜ ਅਤੇ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ ਸੀਲਿੰਗ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ, n-ਹੈਕਸੇਨ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਦੂਜੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ PE ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ ਨੂੰ 176.170 (ਕਾਗਜ਼ ਅਧਾਰ ਦੇ ਕੁੱਲ ਐਕਸਟਰੈਕਟੇਬਲ ਜੈਵਿਕ) ਅਤੇ ਦੋਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। 21 CFR 177.1520 (PE ਕੋਟਿੰਗ ਦੀ ਪੋਲੀਮਰ ਸ਼ੁੱਧਤਾ) — ਕੋਈ ਵੀ ਲਾਈਨ ਇਕੱਲੀ ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਇੱਕ ਅਕਸਰ ਪੁੱਛਿਆ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਵਿਸਥਾਰ: ਕੀ ਰੀਸਾਈਕਲ ਕੀਤੇ PE ਨੂੰ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਪਰਤ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ? ਸਮਰਪਿਤ FDA ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਅਧਿਕਾਰ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਨਹੀਂ। FDA ਰੀਸਾਈਕਲ ਕੀਤੇ PE ‘ਤੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪਾਬੰਦੀ ਨਹੀਂ ਲਗਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਰੀਪ੍ਰੋਸੈਸ ਕੀਤੇ ਪੋਲੀਮਰਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ FDA ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸਮੀਖਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹੀ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਨਤੀਜਾ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਖਾਸ ਰੀਸਾਈਕਲਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ FDA ਨੋ ਇਤਰਾਜ਼ ਪੱਤਰ (NOL) ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਮਿਆਰੀ ਗੈਰ-ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਰੀਸਾਈਕਲ ਕੀਤੇ PE ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਕੋਟਿੰਗ ਲਈ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ। ਇਹੀ ਕਾਰਨ ਹੈ ਕਿ ਜਾਇਜ਼ PE ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ ਸਪਲਾਇਰ “ਫੂਡ-ਗ੍ਰੇਡ ਵਰਜਿਨ PE ਰੈਜ਼ਿਨ” ‘ਤੇ ਜ਼ੋਰ ਦਿੰਦੇ ਹਨ – ਇਹ ਰੀਸਾਈਕਲ ਕੀਤੀ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਨੂੰ ਪਾਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਕੋਰ ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ: ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ, ਸਮਝਾਇਆ ਗਿਆ
176.170 ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ ਟੈਸਟ ਪੇਪਰ ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਪਹੇਲੀ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਖੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਵਸਤੂ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਖਾਸ ਪਦਾਰਥ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਮਾਪਦਾ; ਇਹ ਜੈਵਿਕ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਕੁੱਲ ਪੁੰਜ ਦਾ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਸਤਹ ਤੋਂ ਮਾਈਗ੍ਰੇਟ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ – ਕੁੱਲ-ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪਰੰਪਰਾ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਰੂੜੀਵਾਦੀ ਪ੍ਰੌਕਸੀ।
ਤਰਕ:
1. ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਇੱਕ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਕੱਟਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਤਾਪਮਾਨ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ‘ਤੇ ਢੁਕਵੇਂ ਭੋਜਨ ਸਿਮੂਲੈਂਟ ਵਿੱਚ ਭਿੱਜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
2. ਸਿਮੂਲੈਂਟ ਨੂੰ ਹਟਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸੁੱਕਣ ਲਈ ਭਾਫ਼ ਬਣ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਨੂੰ ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ ਨਾਲ ਦੁਬਾਰਾ ਕੱਢਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
3. ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ ਪੜਾਅ ਨੂੰ ਸਥਿਰ ਭਾਰ ਤੱਕ ਭਾਫ਼ ਬਣਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਤੋਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਐਬਸਟਰੈਕਟਿਵ ਪੁੰਜ ਮਿਲਦਾ ਹੈ।
4. mg/in² ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਖੇਤਰ ਨਾਲ ਭਾਗ ਕਰੋ, ਫਿਰ ਸੀਮਾ ਨਾਲ ਤੁਲਨਾ ਕਰੋ।
ਪਾਣੀ ਦੀ ਬਜਾਏ ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਗੈਰ-ਧਰੁਵੀ ਅਤੇ ਕਮਜ਼ੋਰ ਧਰੁਵੀ ਜੈਵਿਕ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸ਼੍ਰੇਣੀ – ਲਿਪਿਡ, ਘੱਟ-ਅਣੂ-ਭਾਰ ਵਾਲੇ ਪੋਲੀਮਰ, ਕੁਝ ਪ੍ਰੋਸੈਸਿੰਗ ਏਡਜ਼ – ਨੂੰ ਕੱਢਦਾ ਹੈ – ਕੁੱਲ ਜੈਵਿਕ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ ਭੋਜਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਸ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।
176.170 ਦੀ ਸੀਮਾ 0.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਇੰਚ² ਹੈ — ਪਰ ਇੱਕ ਕਾਨੂੰਨੀ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦੇ ਨਾਲ: 21 CFR 176.170 https://www.ecfr.gov/current/title-21/part-176/section-176.170(c) ਦੇ ਅਧੀਨ, ਇਹ 0.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਇੰਚ² ਅੰਕੜਾ ਸਿੰਗਲ-ਯੂਜ਼ ਕੰਟੇਨਰਾਂ ≤1 ਗੈਲਨ (≈3.785 L) ‘ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ; ਵੱਡੇ ਸਿੰਗਲ-ਯੂਜ਼ ਕੰਟੇਨਰ 1.8 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਇੰਚ² ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਦੁਹਰਾਉਣ ਵਾਲੇ ਲੇਖਾਂ ਦੀਆਂ ਵੱਖਰੀਆਂ ਸੀਮਾਵਾਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਪੇਪਰ ਕੱਪ ਅਤੇ ਕਟੋਰੇ ≤1-ਗੈਲਨ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦੇ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ 0.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਇੰਚ² ਅਸਲ ਉਦਯੋਗ ਮੁੱਲ ਹੈ — ਫਿਰ ਵੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅੰਤਰ ਨੂੰ ਛੱਡਿਆ ਨਹੀਂ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ। ਮੈਟ੍ਰਿਕ ਵਿੱਚ: 1 ਇੰਚ² = 6.4516 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ², ਇਸ ਲਈ 0.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਇੰਚ² ≈ 0.0775 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਸੈਮੀ²। ਇਹ ਨਿਯਮ ਭੋਜਨ ਦੀ ਕਿਸਮ (ਜਲਮਈ, ਤੇਜ਼ਾਬੀ, ਅਲਕੋਹਲਿਕ, ਚਰਬੀ) ਦੁਆਰਾ ਕੱਢਣ ਦੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸਿਮੂਲੈਂਟਸ – ਡਿਸਟਿਲਡ ਵਾਟਰ, 8% ਈਥਾਨੌਲ, 50% ਈਥਾਨੌਲ, ਐਨ-ਹੈਪਟੇਨ, 95% ਈਥਾਨੌਲ – ਕੌਫੀ ਅਤੇ ਜੂਸ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਤੇਲਯੁਕਤ ਟੇਕ-ਆਊਟ ਤੱਕ ਹਰ ਚੀਜ਼ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦੇ ਹਨ।
“ND (ਖੋਜਿਆ ਨਹੀਂ ਗਿਆ)” ਦਾ ਅਰਥ ਹੈ ਨਤੀਜਾ ਵਿਧੀ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਸੀਮਾ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਹੈ, ਪੂਰਨ ਜ਼ੀਰੋ ਨਹੀਂ – ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਪੱਧਰ ਯੰਤਰ ਦੀ ਖੋਜ ਸਮਰੱਥਾ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਹੈ ਅਤੇ 0.5 mg/in² ਸੀਮਾ ਤੋਂ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੈ। ਖਰੀਦਦਾਰਾਂ ਲਈ, ND ਦਾ ਅਰਥ ਹੈ ਆਮ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਦ੍ਰਿਸ਼ਾਂ ਦੇ ਤਹਿਤ ਕਾਫ਼ੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਰਜਿਨ।
FDA “ਸਵੈ-ਪਾਲਣਾ” ‘ਤੇ ਚੱਲਦਾ ਹੈ — ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਮਿੱਥ ਬਨਾਮ ਹਕੀਕਤ
ਇਸ “ਇਨਸਾਈਡ ਦ ਐਫਡੀਏ” ਗਾਈਡ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨੁਕਤਾ: ਐਫਡੀਏ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਸਮੱਗਰੀ ਲਈ “ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ” ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। “ਐਫਡੀਏ-ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਉਤਪਾਦ” ਜਾਂ “ਐਫਡੀਏ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੰਬਰ” ਵਰਗੇ ਮਾਰਕੀਟ ਵਾਕਾਂਸ਼ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਰਥਾਂ ਵਿੱਚ ਗਲਤ ਹਨ। ਐਫਡੀਏ ਇੱਕ ਸਵੈ-ਪਾਲਣਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਚਲਾਉਂਦਾ ਹੈ – ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਅਤੇ ਸਬੂਤ ਕੰਪਨੀ ਕੋਲ ਬੈਠਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਪਾਲਣਾ ਖਾਸ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ‘ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਸਥਾਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ‘ਤੇ ਨਹੀਂ।
ਤਿੰਨ ਅਕਸਰ ਉਲਝਣ ਵਾਲੀਆਂ ਧਾਰਨਾਵਾਂ:
– ਉਤਪਾਦ “FDA ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ”: ਮੌਜੂਦ ਨਹੀਂ ਹੈ। FDA ਉਤਪਾਦ ਪਾਲਣਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ।
– ਸਹੂਲਤ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA ਫੂਡ ਸਹੂਲਤ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ): ਬਾਇਓਟੈਰਰਿਜ਼ਮ ਐਕਟ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਉਹਨਾਂ ਸਾਈਟਾਂ ਲਈ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਭੋਜਨ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ, ਪੈਕ ਜਾਂ ਰੱਖਦੀਆਂ ਹਨ – ਸਿਰਫ਼ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ-ਮਟੀਰੀਅਲ ਪਲਾਂਟ ਲਈ ਆਪਣੇ ਆਪ ਨਹੀਂ। ਇੱਕ ਪਲਾਂਟ ਜੋ ਸਿਰਫ਼ ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਅਮਰੀਕੀ ਆਯਾਤਕ ਅਜੇ ਵੀ ਇਸਨੂੰ ਇੱਕ ਵਾਧੂ ਡਿਊ-ਡਿਜਨ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਜੋਂ ਬੇਨਤੀ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਇੱਕ ਸਹੂਲਤ ਸੂਚੀ ਹੈ, ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਨਹੀਂ।
– FCN ਸੂਚਨਾ: ਕਿਸੇ ਖਾਸ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਬਿਨਾਂ, ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ; ਫਾਰਮੂਲੇ ਗੁਪਤ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ FCN ਸਿਰਫ਼ ਸੂਚਨਾ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਥ੍ਰੈਸ਼ਹੋਲਡ ਆਫ਼ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (TOR) ਛੋਟ ਮਾਰਗ ‘ਤੇ ਵੀ ਧਿਆਨ ਦਿਓ — ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਪੱਧਰ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ 0.5 ਹਿੱਸੇ ਪ੍ਰਤੀ ਬਿਲੀਅਨ (ppb) ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹਨ ਅਤੇ ਜੋ ਕਾਰਸਿਨੋਜਨ ਨਹੀਂ ਹਨ, TOR ਲਈ ਯੋਗ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਪੂਰੇ FCN ਤੋਂ ਬਚ ਸਕਦੇ ਹਨ; ਜਦੋਂ TOR ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਕੋਈ ਰਸਮੀ FCN ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਤਾਂ ਖਰੀਦਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਕੀ ਦੇਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ? ਅਸਲ ਸੰਕੇਤ ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਪਾਲਣਾ ਡੋਜ਼ੀਅਰ ਹੈ:
1. ਭਾਗਾਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ/ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਘੋਸ਼ਣਾਵਾਂ 176.110 ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸੂਚੀ ਅਤੇ 177.1520 ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਆਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।
2. ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ (GMP) ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ-ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਸਬੂਤ।
3. ਪ੍ਰਤੀ-ਬੈਚ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ (COA) ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵਿਆਕਰਣ, PE ਕੋਟਿੰਗ ਦਾ ਭਾਰ, ਨਮੀ, ਕਠੋਰਤਾ, ਆਦਿ ਦੀ ਸੂਚੀ ਹੈ।
4. ਇੱਕ ISO/IEC 17025-ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ (SGS, Intertek, Eurofins, ਆਦਿ) ਤੋਂ ਇੱਕ 176.170 ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟ।
5. ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਦੀ ਗਰੰਟੀ / ਪਾਲਣਾ ਪੱਤਰ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੋਵੇ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਟੀਚੇ ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਦੀ ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟ ਸਵੈ-ਪਾਲਣਾ ਦਾ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਥੰਮ੍ਹ ਹੈ – ਪਰ ਇਹ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਨਤੀਜਾ ਹੈ, FDA ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨਹੀਂ। “FDA 21 CFR 176.170 ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ” ਕਹੋ, ਨਾ ਕਿ “FDA ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ”।
ਕਰਾਸ-ਮਾਰਕੀਟ ਤੁਲਨਾ: FDA ਬਨਾਮ EU 10/2011 ਬਨਾਮ ਚੀਨ GB 4806
ਨਿਰਯਾਤਕ ਨਿਯਮਿਤ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਕਈ ਢਾਂਚੇ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਅੰਤਰਾਂ ਨੂੰ ਸਮਝਣ ਨਾਲ “ਇੱਕ ਰਿਪੋਰਟ ਸਾਰਿਆਂ ਲਈ ਢੁਕਵੀਂ ਹੈ” ਪਾਲਣਾ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
| ਮਾਪ | ਯੂਐਸ ਐਫਡੀਏ (21 ਸੀਐਫਆਰ) | ਈਯੂ 10/2011 | ਚੀਨ GB 4806 ਸੀਰੀਜ਼ |
| ਦਰਸ਼ਨ | ਨਿਯਮ + ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸੂਚੀ + ਕੁੱਲ ਕੱਢਣਯੋਗ ਸੂਚਕ | ਫਰੇਮਵਰਕ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ + ਅਧਿਕਾਰਤ ਸੂਚੀ + ਖਾਸ ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ | ਲਾਜ਼ਮੀ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਿਆਰ + ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਪਦਾਰਥ + ਪ੍ਰਵਾਸ ਸੀਮਾਵਾਂ |
| ਟੈਸਟਿੰਗ | 176.170 ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਐਬਸਟਰੈਕਟਿਵ (ਕਾਗਜ਼) | ਕੁੱਲ ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸੀਮਾ (OML) 10 mg/dm² (ਪਲਾਸਟਿਕ) | GB 31604 ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਟੈਸਟ ਲੜੀ |
| ਕਾਗਜ਼ੀ ਆਧਾਰ | 21 ਸੀਐਫਆਰ 176 | (EC) 1935/2004 ਢਾਂਚਾ + ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੂਰਕ | GB 4806.8 (ਕਾਗਜ਼ ਅਤੇ ਬੋਰਡ) |
| ਪਲਾਸਟਿਕ/ਕੋਟਿੰਗ | 21 ਸੀਐਫਆਰ 177 | ਈਯੂ 10/2011 | GB 4806.7 (ਪਲਾਸਟਿਕ) |
| ਮੁੱਖ ਅੰਤਰ | “ਕੁੱਲ ਕੱਢਣ ਯੋਗ ਜੈਵਿਕ” ਜੋਖਮ ਪ੍ਰੌਕਸੀ ਵਜੋਂ | “SML + OML” ਸਟੀਕ ਕੰਟਰੋਲ | ਸੂਚੀ + ਸੀਮਾ, ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ |
ਕਈ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰਯਾਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਖਰੀਦਦਾਰਾਂ ਲਈ, ਮੇਲ ਖਾਂਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਇਕੱਠੇ ਕਰੋ: ਅਮਰੀਕਾ ਲਈ 176.170/177.1520, EU ਲਈ (EC) 1935/2004 ਅਤੇ EU 10/2011, ਅਤੇ ਚੀਨ ਲਈ GB 4806.7/4806.8। ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਿੰਗਲ-ਮਾਰਕੀਟ ਰਿਪੋਰਟ ਨੂੰ ਕਰਾਸ-ਮਾਰਕੀਟ ਵੈਧ ਨਹੀਂ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ।
ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਮੁਕੰਮਲ ਰੋਲ ਤੱਕ: ਪੀਈ ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਲੜੀ ਕਿਵੇਂ ਬਣਾਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ
ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਈਨ ‘ਤੇ, ਪਾਲਣਾ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਤੋਂ ਤਿਆਰ ਉਤਪਾਦ ਤੱਕ ਇੱਕ ਨਿਰੰਤਰ ਲੜੀ ਹੈ। PE ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ ਲਈ, ਐਕਸਟਰੈਕਟੇਬਲ ਮੁੱਖ ਤੌਰ ‘ਤੇ ਜਾਣਬੁੱਝ ਕੇ ਜਾਂ ਅਣਜਾਣੇ ਵਿੱਚ ਐਡਿਟਿਵ ਤੋਂ ਆਉਂਦੇ ਹਨ – ਨਾ ਕਿ ਖੁਦ ਪਲਪ ਤੋਂ। ਇਸ ਲਈ ਪਾਲਣਾ ਸਰੋਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ‘ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ:
– ਬੇਸ ਪੇਪਰ ਚੋਣ: ਰੀਸਾਈਕਲ ਕੀਤੇ ਫਰਨੀਚਰ ਤੋਂ ਅਣਜਾਣ ਦੂਸ਼ਿਤ ਤੱਤਾਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ 100% ਵਰਜਿਨ ਲੱਕੜ ਦੇ ਗੁੱਦੇ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿਓ; ਨਮੀ, ਸੁਆਹ, ਅਤੇ ਆਕਾਰ COA ਵਿੱਚ ਟਰੇਸ ਕਰਨ ਯੋਗ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।
– PE ਰਾਲ ਯੋਗਤਾ: ਸਪਲਾਇਰ ਫੂਡ-ਸੰਪਰਕ ਪਾਲਣਾ ਘੋਸ਼ਣਾ (FCA/COA) ਦੇ ਨਾਲ ਫੂਡ-ਗ੍ਰੇਡ ਵਰਜਿਨ LDPE/LLDPE ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ; ਐਕਸਟਰੂਜ਼ਨ ਕੋਟਿੰਗ ਕੋਈ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਸਹਾਇਕ ਨਹੀਂ ਜੋੜਦੀ, ਸਰੋਤ ‘ਤੇ ਐਕਸਟਰੈਕਟੇਬਲ ਬੇਸਲਾਈਨ ਨੂੰ ਘੱਟ ਰੱਖਦੀ ਹੈ।
– ਐਕਸਟਰੂਜ਼ਨ ਕੋਟਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ: ਇਨ-ਲਾਈਨ ਮੋਟਾਈ ਅਤੇ ਪਿੰਨਹੋਲ ਨਿਰੀਖਣ ਨਿਯੰਤਰਣ PE ਕੋਟਿੰਗ ਨਿਰੰਤਰਤਾ (ਆਮ ਤੌਰ ‘ਤੇ 7-45 gsm), ਬਿਨਾਂ ਪਿੰਨਹੋਲ ਦੇ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣਾ; ਉਤਪਾਦਨ ਵਾਤਾਵਰਣ ਕਰਾਸ-ਦੂਸ਼ਣ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ GMP ਸੋਚ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
– ਮੁਕੰਮਲ-ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਂਚ ਅਤੇ ਬੈਚ ਇਕਸਾਰਤਾ: ਪ੍ਰਤੀ ਬੈਚ ਕੁੱਲ 176.170 ਐਕਸਟਰੈਕਟੇਬਲ ਦਾ ਨਮੂਨਾ ਲਓ ਅਤੇ ਹਰੇਕ ਰੋਲ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ COA ਭੇਜੋ, ਖਾਸ ਉਤਪਾਦਨ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਟ੍ਰੇਸ ਕਰਦੇ ਹੋਏ।
ਇਸ ਲੜੀ ਦਾ ਸਾਰ: ਸਾਫ਼ ਸੋਰਸਿੰਗ + ਨਿਰੰਤਰ, ਸੰਘਣੀ ਕੋਟਿੰਗ + ਸਥਿਰ ਬੈਚ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ND ਰੇਂਜ ਵਿੱਚ ਸਥਿਰ ਰੱਖਦੇ ਹਨ।
ਖਰੀਦਦਾਰ ਦਾ ਨਜ਼ਰੀਆ: ਉਨ੍ਹਾਂ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਿਵੇਂ ਕਰੀਏ ਜੋ ਸੱਚਮੁੱਚ “FDA ਅਨੁਕੂਲ” ਹਨ
“FDA ਅਨੁਕੂਲ” ਨੂੰ ਇੱਕ ਨਾਅਰੇ ਤੋਂ ਕਾਰਵਾਈਯੋਗ ਸੋਰਸਿੰਗ ਵਿੱਚ ਬਦਲੋ। ਕੱਪ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਬ੍ਰਾਂਡਾਂ ਅਤੇ ਆਯਾਤਕਾਂ ਨੂੰ ਹਵਾਲਾ ਪੜਾਅ ‘ਤੇ ਹੇਠ ਲਿਖੀ ਚੈੱਕਲਿਸਟ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:
1. ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਸ਼ੀਟ ਵਿੱਚ ਟੀਚਾ ਮਿਆਰ ਲਿਖੋ: “FDA 21 CFR 176.170 ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ ਸੀਮਾ 0.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਇੰਚ² (ਇਕੱਲੇ-ਵਰਤੋਂ ਵਾਲੇ ਕੰਟੇਨਰ ≤1 ਗੈਲਨ, ਪ੍ਰਤੀ 176.170(c)) ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ 177.1520 ਓਲੇਫਿਨ ਪੋਲੀਮਰ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।”
2. ਹਰੇਕ ਸ਼ਿਪਮੈਂਟ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ COA (ਗ੍ਰਾਮ, PE ਕੋਟਿੰਗ ਭਾਰ, ਨਮੀ, ਕਠੋਰਤਾ, ਟ੍ਰਿਮ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ) ਅਤੇ ISO/IEC 17025-ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਲੈਬ ਤੋਂ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ 176.170 ਰਿਪੋਰਟ ਦੀ ਇੱਕ ਕਾਪੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।
3. ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ ਕਿ ਰਿਪੋਰਟ ਵਿੱਚ ਨਮੂਨਾ ਵੇਰਵਾ ਉਦੇਸ਼ਿਤ SKU (ਨਿਰਮਾਣ, ਵਿਆਕਰਨ, ਸਿੰਗਲ/ਡਬਲ PE) ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ।
4. ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੀ ਮਾਨਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ ਅਤੇ ਰਿਪੋਰਟ ‘ਤੇ QR ਕੋਡ ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤਸਦੀਕ ਚੈਨਲ ਰਾਹੀਂ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰੋ।
5. ਜਦੋਂ PE ਕੋਟਿੰਗ ਦਾ ਭਾਰ, ਬੇਸ-ਪੇਪਰ ਸਰੋਤ, ਜਾਂ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਬਦਲਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਜਦੋਂ ਉਤਪਾਦ ਚਰਬੀ ਵਾਲੇ ਭੋਜਨਾਂ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਦੁਬਾਰਾ ਜਾਂਚ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
6. ਬ੍ਰਾਂਡ ਆਡਿਟ ਦੌਰਾਨ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਸਪਲਾਇਰ ਫਾਈਲ ਅਤੇ ਹਰੇਕ ਬੈਚ ਦੇ ਗੁਣਵੱਤਾ-ਟਰੇਸੇਬਿਲਟੀ ਲੌਗ ਵਿੱਚ ਪਾਲਣਾ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ।
ਹੇਠ ਲਿਖਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਨੂੰ ਵੀ ਲਾਲ ਝੰਡਾ ਸਮਝੋ: ① ਸਪਲਾਇਰ ਕੋਈ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਰਿਪੋਰਟ ਪੇਸ਼ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸਿਰਫ਼ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ ‘ਤੇ “FDA ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ” ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਕਰਦਾ ਹੈ; ② ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਪਰਤ ਰੀਸਾਈਕਲ ਕੀਤੇ ਪਲਪ ਜਾਂ ਰੀਸਾਈਕਲ ਕੀਤੇ PE ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੀ ਹੈ; ③ ਰਿਪੋਰਟ ਇੱਕ ਗੈਰ-17025 ਲੈਬ ਤੋਂ ਆਉਂਦੀ ਹੈ, ਜਾਂ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤਾ ਨਮੂਨਾ ਅਸਲ SKU ਨਾਲ ਮੇਲ ਨਹੀਂ ਖਾਂਦਾ। ਕੋਈ ਵੀ ਇੱਕ ਲਾਲ ਝੰਡਾ ਸਪਲਾਇਰ ਨੂੰ ਅਯੋਗ ਠਹਿਰਾਉਣ ਜਾਂ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਸਬੂਤ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਆਧਾਰ ਹੈ।
ਆਮ ਮਿੱਥਾਂ ਅਤੇ ਲੰਬੀ-ਪੂਛ ਵਾਲੇ ਅਕਸਰ ਪੁੱਛੇ ਜਾਂਦੇ ਸਵਾਲ
Q1: ਕੀ ਸੱਚਮੁੱਚ ਕੋਈ “FDA ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ” ਹੈ?
A: ਨਹੀਂ। FDA ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਸਮੱਗਰੀ ਲਈ ਉਤਪਾਦ ਪਾਲਣਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਸਹੀ ਵਾਕੰਸ਼ “FDA 21 CFR XXX ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ” ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਸਵੈ-ਘੋਸ਼ਣਾ ਅਤੇ ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਹੈ।
Q2: 21 CFR 176.170 ਅਤੇ 177.1520 ਵਿੱਚ ਕੀ ਅੰਤਰ ਹੈ?
A: 176.170 ਤਿਆਰ ਕਾਗਜ਼ ਅਤੇ ਪੇਪਰਬੋਰਡ ਦੇ ਕੁੱਲ ਐਕਸਟਰੈਕਟੇਬਲ ਜੈਵਿਕ ਪਦਾਰਥਾਂ (ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ-ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਐਕਸਟਰੈਕਟਿਵ) ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ; 177.1520 PE ਅਤੇ ਹੋਰ ਓਲੇਫਿਨ ਪੋਲੀਮਰ ਕੋਟਿੰਗਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇੱਕ PE ਕੋਟੇਡ ਪੇਪਰ ਕੰਪੋਜ਼ਿਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਦੋਵੇਂ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
Q3: ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਉਤਪਾਦ FDA ਟੈਸਟਿੰਗ ਪਾਸ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਕੀ ਇਹ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਸੁਚਾਰੂ ਢੰਗ ਨਾਲ ਦਾਖਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ?
A: ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਭੋਜਨ-ਸੰਪਰਕ ਪਾਲਣਾ ਇੱਕ ਜ਼ਰੂਰੀ, ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ, ਸ਼ਰਤ ਹੈ। ਸਹੂਲਤ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ, ਲੇਬਲਿੰਗ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਲਾਗੂ ਨਿਯਮ ਵੀ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ; ਅਤੇ ਇੱਕ ਟੈਸਟ ਰਿਪੋਰਟ ਇੱਕ ਖਾਸ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਆਪ ਨਹੀਂ।