FDA ଭିତରେ: ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ କାଗଜ ଏବଂ PE ଆବୃତ କାଗଜ ପାଇଁ FDA ଅନୁପାଳନର ଏକ ପୂର୍ଣ୍ଣ-ମାନଚିତ୍ର ଦୃଶ୍ୟ

ଯେତେବେଳେ ଆପଣ ଉତ୍ସ କରନ୍ତି PE ଆବରଣଯୁକ୍ତ କାଗଜ, କପଷ୍ଟକ୍, କିମ୍ବା କାଗଜ କପ୍ ଫ୍ୟାନ୍, “FDA ଅନୁପାଳନ” ପ୍ରାୟ ସର୍ବଦା ପ୍ରତ୍ୟେକ ଆମେରିକୀୟ କ୍ରେତାଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ସ୍ଥିର କରାଯାଇଥିବା ପ୍ରଥମ ଦ୍ୱାର ହୋଇଥାଏ।

ପେପରଜୟାହେଉଛି PE-ର ଏକ ଚୀନ୍‌-ଭିତ୍ତିକ ଯୋଗାଣକାରୀ।ଆବୃତ କାଗଜ, କପ୍ଷ୍ଟକ୍ ଏବଂ କାଗଜ କପ୍ ଫ୍ୟାନ୍ ଯାହା ଉତ୍ତର-ଆମେରିକୀୟ ଖାଦ୍ୟ-ପ୍ୟାକେଜିଂ ଆମଦାନୀକାରୀ ଏବଂ କପ୍ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କୁ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରେ। ତଥାପି “FDA ଅନୁପାଳନ” ର ପ୍ରକୃତ ଅର୍ଥ କ’ଣ, ଏକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅଛି କି ନାହିଁ, ଏବଂ ଏହାକୁ କିପରି ଯାଞ୍ଚ କରାଯିବ ତାହା ସବୁ ମିଥ୍ୟା ଦ୍ୱାରା ଘେରି ରହିଛି। ଏହି “FDA ଭିତର” ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ ନିୟାମକ ବ୍ୟବସ୍ଥା, କାଗଜ ବନାମ ପଲିଥିଲିନ୍ ଆବରଣ ପାଇଁ ପୃଥକ ନିୟମ, ମୁଖ୍ୟ ସୂଚକର ପ୍ରକୃତ ଅର୍ଥ – କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ-ଦ୍ରବଣୀୟ ନିଷ୍କାସନ – ଏବଂ କ୍ରେତାମାନେ କୋଟିଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ “ନକଲି-ଅନୁପାଳନ” ଯୋଗାଣକାରୀମାନଙ୍କୁ କିପରି ଫିଲ୍ଟର କରିପାରିବେ ତାହା ଉପରେ ଚାଲିଥାଏ।

“FDA ଭିତରେ” କାହିଁକି ଚାଲନ୍ତୁ – ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ ନିୟାମକ ଭୂଦୃଶ୍ୟ

ଖାଦ୍ୟ-ସଂଯୋଗ ସାମଗ୍ରୀ (FCM) ଉପରେ ଆମେରିକାର ତଦାରଖ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ପାଖରେ ଅଛି, ଯାହା ଫେଡେରାଲ୍ ଖାଦ୍ୟ, ଔଷଧ ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆଇନ (FD&C ଆଇନ) ରେ ମୂଳ। 1958 ମସିହାର ଖାଦ୍ୟ ମିଶ୍ରଣ ସଂଶୋଧନ ମୂଳ ନୀତିକୁ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିଥିଲା ​​ଯେ ଖାଦ୍ୟରେ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ ଭାବରେ ଯୋଡାଯାଇଥିବା ଯେକୌଣସି ପଦାର୍ଥ ପାଇଁ ପୂର୍ବ ଅନୁମତି ଆବଶ୍ୟକ – ଖାଦ୍ୟ ସମ୍ପର୍କ ପଦାର୍ଥ (FCS) ନିୟନ୍ତ୍ରଣର ଆରମ୍ଭ ବିନ୍ଦୁ।

FDA ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାଗଜ କିମ୍ବା ରୋଲ୍ ପାଇଁ “ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଜାରି କରେ ନାହିଁ” PE ଆବରଣଯୁକ୍ତ କାଗଜ; ବରଂ ଏହା 21 CFR 170–189 ରେ ବିସ୍ତାରିତ ନିୟମଗୁଡ଼ିକର ଏକ ସେଟ୍ ଲାଗୁ କରେ। ଏହାକୁ ନେଭିଗେଟ୍ କରିବା ପାଇଁ, ତିନୋଟି ଅନୁପାଳନ ପଥକୁ ପୃଥକ କରନ୍ତୁ:

– ଫୁଡ୍ ଆଡିଟିଭ୍ ପିଟିସନ୍ (FAP): ପୁରୁଣା ପଥ, ଯେଉଁଥିରେ ଦୀର୍ଘ ସମୀକ୍ଷା ଚକ୍ର ସହିତ FDA ନିକଟରେ ଦାଖଲ କରାଯାଇଥିବା ଯଥେଷ୍ଟ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରମାଣ ଆବଶ୍ୟକ।

– ଖାଦ୍ୟ ସମ୍ପର୍କ ବିଜ୍ଞପ୍ତି (FCN): 1997 ମସିହାରୁ ମୁଖ୍ୟଧାରାର ମାର୍ଗ। ଏକ କମ୍ପାନୀ ଏକ ବିଜ୍ଞପ୍ତି ଦାଖଲ କରେ; ଯଦି FDA 120 ଦିନ ମଧ୍ୟରେ କୌଣସି ଆପତ୍ତି ଉଠାଇ ନଥାଏ, ତେବେ ବିଜ୍ଞପ୍ତି “ପ୍ରଭାବଶାଳୀ” ହୋଇଯାଏ। FCNଗୁଡ଼ିକ ଫର୍ମୁଲେସନଗୁଡ଼ିକୁ ଗୋପନୀୟ ରଖେ ଏବଂ କେବଳ ସୂଚକଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ।

– GRAS (ସାଧାରଣତଃ ନିରାପଦ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ): ଯେଉଁ ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକର ସୁରକ୍ଷା ସାଧାରଣତଃ ଯୋଗ୍ୟ ବିଶେଷଜ୍ଞଙ୍କ ଦ୍ୱାରା GRAS ନିଷ୍କର୍ଷ କିମ୍ବା GRAS ବିଜ୍ଞପ୍ତି ମାଧ୍ୟମରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇଥାଏ।

ପରୋକ୍ଷ ଖାଦ୍ୟ ମିଶ୍ରଣ – କାଗଜ, ପେପରବୋର୍ଡ ଏବଂ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଆବରଣ – 21 CFR 175–178 ରେ ଅବସ୍ଥିତ। କାଗଜ ଏବଂ କାଗଜବୋର୍ଡ 21 CFR 176 ର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ; ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଏବଂ ପଲିମର 21 CFR 177 ର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଏହା ହେଉଛି PE ଆବେଗଯୁକ୍ତ କାଗଜ (ପେପର ବେସ୍ + PE ଆବେଗ) ଭଳି ଏକ କମ୍ପୋଜିଟ୍ ପାଇଁ ପ୍ରକୃତ ନିୟାମକ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାଙ୍କ।

ପେପର ଅଧ୍ୟାୟ: 21 CFR 176 ର ଏକ ପୂର୍ଣ୍ଣ ବିଭାଜନ

21 CFR 176 କାଗଜ ଏବଂ ପେପରବୋର୍ଡ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ, ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ବିଭକ୍ତ ଉପବିଭାଗ ସହିତ:

– 21 CFR 176.100: ସାଧାରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା, କାଗଜ ଏବଂ କାଗଜପତ୍ର ପାଇଁ ପରିଭାଷିତ ପରିସର ଏବଂ ମୌଳିକ ଦାୟିତ୍ୱ।

– 21 CFR 176.110: କାଗଜ ଏବଂ ପେପରବୋର୍ଡର ଉପାଦାନ ଭାବରେ ସୁରକ୍ଷିତ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରୁଥିବା ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକର ଏକ ସକାରାତ୍ମକ ତାଲିକା – ସାଇଜିଂ ଏଜେଣ୍ଟ, ଫିଲର, ପିଗମେଣ୍ଟ, ଇତ୍ୟାଦି।

– 21 CFR 176.170: ଜଳୀୟ ଏବଂ ଚର୍ବିଯୁକ୍ତ ଖାଦ୍ୟ ସହିତ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଥିବା କାଗଜ ଏବଂ ପେପରବୋର୍ଡର ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ, କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ-ଦ୍ରବଣୀୟ ନିର୍ଯାସକୁ ମୋଟ ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ଜୈବ ସୂଚକ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରେ – ଖାଦ୍ୟ-ସଂସ୍ପର୍ଶ କାଗଜ ପାଇଁ ସବୁଠାରୁ ଅଧିକ ଅନୁରୋଧ କରାଯାଇଥିବା ଆମେରିକା-ବଜାର ସୀମା।

– 21 CFR 176.180: ଡ୍ରାଏ-ଫୁଡ୍ ସମ୍ପର୍କ ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାଗଜ ଏବଂ ପେପରବୋର୍ଡର ଉପାଦାନ ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରୁଥିବା ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକୁ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ କରେ, ଓଜନ ଆଧାରରେ ବ୍ୟବହାର ସୀମା ସ୍ଥିର କରାଯାଏ। ଟିପ୍ପଣୀ: ଏହି ବିଭାଗ 0.5 / 0.04 / 0.08 mg/in² ର ତିନି-ସ୍ତରୀୟ ନିଷ୍କାସନ ସଂଖ୍ୟା ସ୍ଥିର କରେ ନାହିଁ – ସେହି ନିଷ୍କାସନ ସୀମା 21 CFR 178 ସହାୟକ ଉପଭାଗ (ଯଥା, 178.2010 / 178.3120) ର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, 176.180 ନୁହେଁ।

– 21 CFR 176.200 / 176.210: ସମାପ୍ତ ଉତ୍ପାଦରେ ଡିଫୋମର୍ ଏବଂ ଆଣ୍ଟିମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ସର କ୍ୟାପ୍ ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶ ଏବଂ ସ୍ଥାନାନ୍ତରଣ।

ମୁଖ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଦୃଷ୍ଟି: ୧୭୬.୧୭୦ ସମାପ୍ତ କାଗଜର ମୋଟ ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ଜୈବିକ ପଦାର୍ଥକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ, ଯେତେବେଳେ ୧୭୬.୧୧୦/୧୭୬.୧୮୦ ଏଥିରେ ଯୋଡାଯାଇଥିବା ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକୁ ଅନୁମତି ଦିଆଯାଇଛି କି ନାହିଁ ତାହା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ – ଆଗ ଏବଂ ପଛ, ସେମାନେ କାଗଜ ଆଧାରରେ ଲୁପ୍ ବନ୍ଦ କରନ୍ତି।

ପଲିଥିନ୍ ଆବରଣର ଆଇନଗତ ଘର: 21 CFR 177.1520 (ଓଲେଫିନ୍ ପଲିମର୍)

PE ଆବୃତ କାଗଜ ଗୋଟିଏ “କାଗଜ” ନୁହେଁ ବରଂ ଏକ କାଗଜ ଆଧାର ଏବଂ ଏକ ପଲିଥିଲିନ୍ (PE) ଫିଲ୍ମର ଏକ ମିଶ୍ରଣ। କାଗଜ ଆଧାର 21 CFR 176 ତଳେ ପଡ଼ିଥାଏ, ଯେତେବେଳେ ସେହି PE ଫିଲ୍ମ, ଏକ ଓଲେଫିନ୍ ପଲିମର ଆବରଣ ଭାବରେ, ପୃଥକ ଭାବରେ 21 CFR 177.1520 (ଓଲେଫିନ୍ ପଲିମର୍) ପୂରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ।

୧୭୭.୧୫୨୦ ପଲିଥିଲିନ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଓଲେଫିନ୍ ପଲିମର ପାଇଁ ଶୁଦ୍ଧତା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଆବଶ୍ୟକତା ସ୍ଥିର କରେ, ଯେଉଁଥିରେ ଘନତା ପରିସର ଏବଂ ନିଷ୍କାସନ ସିଲିଂ (ଯଥା, n-ହେକ୍ସେନ୍ ନିଷ୍କାସନ) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଅନ୍ୟ ଶବ୍ଦରେ, ଏକ ଅନୁପାଳିତ PE ଆବୃତ କାଗଜ ୧୭୬.୧୭୦ (କାଗଜ ଆଧାରର ମୋଟ ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ଜୈବ ପଦାର୍ଥ) ଏବଂ ୨୧ ସିଏଫଆର ୧୭୭.୧୫୨୦  (PE ଆବରଣର ପଲିମର ଶୁଦ୍ଧତା) – କେବଳ ରେଖା ଯଥେଷ୍ଟ ନୁହେଁ।

ଏକ ପ୍ରାୟତଃ ପଚରାଯାଉଥିବା ବିସ୍ତାର: କଣ ପୁନଃଚକ୍ରିତ PE କୁ ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ ସ୍ତର ରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ? ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ FDA ପ୍ରକ୍ରିୟା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଅନୁମୋଦନ ବିନା ନୁହେଁ। FDA ପୁନଃଚକ୍ରିତ PE ଉପରେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ନିଷେଧ ଲାଗୁ କରେ ନାହିଁ, କିନ୍ତୁ ପୁନଃପ୍ରକ୍ରିୟାକୃତ ପଲିମରଗୁଡ଼ିକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ FDA ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୀକ୍ଷା ପରେ କେବଳ ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ ପ୍ରୟୋଗରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ, ଯାହା ସାଧାରଣତଃ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପୁନଃଚକ୍ରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ FDA ନୋ ଆପତ୍ତି ପତ୍ର (NOL) ରେ ପରିଣତ ହୁଏ। ମାନକ ଅଣ-ମୂଲ୍ୟାୟନିତ ପୁନଃଚକ୍ରିତ PE କୁ ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ ଆବରଣ ପାଇଁ ସିଧାସଳଖ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ। ଏହି କାରଣରୁ ବୈଧ PE ଆବରଣିତ କାଗଜ ଯୋଗାଣକାରୀମାନେ “ଖାଦ୍ୟ-ଗ୍ରେଡ୍ ଭର୍ଜିନ୍ PE ରେଜିନ୍” ଉପରେ ଗୁରୁତ୍ୱ ଦିଅନ୍ତି – ଏହା ପୁନଃଚକ୍ରିତ ବିଷୟବସ୍ତୁର ନିୟାମକ ଅନିଶ୍ଚିତତାକୁ ଏଡାଇ ଦିଏ।

ମୂଳ ସୀମା: କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ-ଦ୍ରବଣୀୟ ନିର୍ଯାସ, ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଛି

୧୭୬.୧୭୦ କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ-ଦ୍ରବଣୀୟ ନିଷ୍କାସନ ପରୀକ୍ଷା ହେଉଛି କାଗଜ ଅନୁପାଳନ ପଜଲରେ ସବୁଠାରୁ ଅଧିକ ଦେଖାଯାଇଥିବା ଜିନିଷ। ଏହା ଗୋଟିଏ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପଦାର୍ଥକୁ ମାପ କରେ ନାହିଁ; ଏହା ଖାଦ୍ୟ-ସଂସ୍ପର୍ଶ ପୃଷ୍ଠରୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୋଇପାରୁଥିବା ଜୈବିକ ପଦାର୍ଥର ମୋଟ ବସ୍ତୁତ୍ୱ ଆକଳନ କରେ – ମୋଟ-ସ୍ଥାନାନ୍ତରଣ ପରମ୍ପରାରେ ଏକ ରକ୍ଷଣଶୀଳ ପ୍ରକ୍ସି।

ତର୍କ:

୧. ନମୁନାକୁ ଏକ ଜଣାଶୁଣା ଖାଦ୍ୟ-ସଂସ୍ପର୍ଶ ଅଞ୍ଚଳରେ କାଟି ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ସମୟରେ ଉପଯୁକ୍ତ ଖାଦ୍ୟ ସିମୁଲାଣ୍ଟରେ ବୁଡ଼ାଯାଏ।

୨. ସିମୁଲାଣ୍ଟକୁ ବାହାର କରି ଶୁଷ୍କତା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବାଷ୍ପୀଭୂତ କରାଯାଏ; ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶକୁ କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ ସହିତ ପୁନଃ ବାହାର କରାଯାଏ।

3. କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ ପର୍ଯ୍ୟାୟକୁ ସ୍ଥିର ଓଜନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବାଷ୍ପୀଭୂତ କରାଯାଏ ଏବଂ ଓଜନ କରାଯାଏ, ଯାହା ଦ୍ୱାରା କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ-ଦ୍ରବଣୀୟ ନିଷ୍କାସନ ବସ୍ତୁ ମିଳିଥାଏ।

୪. ମିଗ୍ରା/ଇଞ୍ଚ² ପାଇବା ପାଇଁ ଖାଦ୍ୟ-ସଂଯୋଗ କ୍ଷେତ୍ର ଦ୍ୱାରା ଭାଗ କରନ୍ତୁ, ତା’ପରେ ସୀମା ସହିତ ତୁଳନା କରନ୍ତୁ।

ଜଳ ବଦଳରେ କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ କାରଣ ଏହା ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଅଣ-ଧ୍ରୁବୀୟ ଏବଂ ଦୁର୍ବଳ ଧ୍ରୁବୀୟ ଜୈବ ପଦାର୍ଥ – ଲିପିଡ୍, କମ୍ ଆଣବିକ-ଓଜନ ପଲିମର, କିଛି ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ସହାୟକ – ବାହାର କରେ ଯାହା ଖାଦ୍ୟରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୋଇପାରୁଥିବା ମୋଟ ଜୈବ ପଦାର୍ଥକୁ ଭଲ ଭାବରେ ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରେ।

୧୭୬.୧୭୦ ସୀମା ହେଉଛି ୦.୫ ମିଗ୍ରା/ଇଞ୍ଚ² – କିନ୍ତୁ ଏକ ବୈଧାନିକ ସତର୍କତା ସହିତ: ୨୧ ସିଏଫଆର ୧୭୬.୧୭୦ https://www.ecfr.gov/current/title-21/part-176/section-176.170(c) ଅଧୀନରେ, ଏହି ୦.୫ ମିଗ୍ରା/ଇଞ୍ଚ² ସଂଖ୍ୟା ଏକକ-ବ୍ୟବହାର ପାତ୍ର ≤୧ ଗ୍ୟାଲନ (≈୩.୭୮୫ ଲିଟର) ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ; ବଡ଼ ଏକକ-ବ୍ୟବହାର ପାତ୍ର 1.8 ମିଗ୍ରା/ଇଞ୍ଚ² ଅନୁସରଣ କରେ, ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତି-ବ୍ୟବହାର ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକର ପୃଥକ ସୀମା ଅଛି। କାଗଜ କପ୍ ଏବଂ ପାତ୍ର ≤୧-ଗ୍ୟାଲନ ବର୍ଗରେ ପଡ଼ିଥାଏ, ତେଣୁ ୦.୫ ମିଗ୍ରା/ଇଞ୍ଚ² ହେଉଛି ବାସ୍ତବିକ ଶିଳ୍ପ ମୂଲ୍ୟ – ତଥାପି ନିୟାମକ ପାର୍ଥକ୍ୟକୁ ବାଦ ଦିଆଯିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ। ମେଟ୍ରିକରେ: ୧ ଇଞ୍ଚ² = ୬.୪୫୧୬ ସେମି², ତେଣୁ ୦.୫ ମିଗ୍ରା/ଇଞ୍ଚ² ≈ ୦.୦୭୭୫ ମିଗ୍ରା/ସେମି²। ଏହି ନିୟମରେ ଖାଦ୍ୟ ପ୍ରକାର (ଜଳୀୟ, ଏସିଡିକ୍, ଆଲକୋହଲିକ୍, ଚର୍ବି) ଅନୁସାରେ ନିଷ୍କାସନ ଅବସ୍ଥାକୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରାଯାଇଛି ଯାହା ଅନୁରୂପ ସିମୁଲେଣ୍ଟ – ଡିଷ୍ଟିଲ୍ଡ ୱାଟର, 8% ଇଥାନଲ୍, 50% ଇଥାନଲ୍, ଏନ-ହେପ୍ଟେନ୍, 95% ଇଥାନଲ୍ – କଫି ଏବଂ ଜୁସ୍ ଠାରୁ ତେଲିଆ ଟେକ୍-ଆଉଟ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସବୁକିଛି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ।

“ND (ଚିହ୍ନିତ ନୁହେଁ)” ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଫଳାଫଳ ପଦ୍ଧତିର ରିପୋର୍ଟିଂ ସୀମା ତଳେ ଅଛି, ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଶୂନ୍ୟ ନୁହେଁ – ଏହା ସୂଚାଇଥାଏ ଯେ ସ୍ତର ଉପକରଣର ଚିହ୍ନଟ କ୍ଷମତା ତଳେ ଏବଂ 0.5 mg/in² ସୀମା ତଳେ ଅଛି। କ୍ରେତାଙ୍କ ପାଇଁ, ND ଅର୍ଥ ହେଉଛି ସାଧାରଣ ଖାଦ୍ୟ-ସଂସ୍ପର୍ଶ ପରିସ୍ଥିତିରେ ପ୍ରଚୁର ସୁରକ୍ଷା ମାର୍ଜିନ୍।

FDA “ସ୍ୱ-ପାଳନ” ଉପରେ ଚାଲିଥାଏ – ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ମିଥ୍ୟା ବନାମ ବାସ୍ତବତା

ଏହି “ଇନ୍ସାଇଡ୍ ଦି FDA” ମାର୍ଗଦର୍ଶିକାର ସବୁଠାରୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ବିନ୍ଦୁ: FDA ଖାଦ୍ୟ-ସଂଯୋଗ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ “ଅନୁପାଳନ ପ୍ରମାଣପତ୍ର” ଜାରି କରେ ନାହିଁ। “FDA-ପ୍ରମାଣିତ ଉତ୍ପାଦ” କିମ୍ବା “FDA ପ୍ରମାଣପତ୍ର ନମ୍ବର” ଭଳି ବଜାର ବାକ୍ୟାଂଶ ନିୟାମକ ଅର୍ଥରେ ଅସ୍ପଷ୍ଟ। FDA ଏକ ସ୍ୱୟଂ-ଅନୁପାଳନ ବ୍ୟବସ୍ଥା ପରିଚାଳନା କରେ – ଦାୟିତ୍ୱ ଏବଂ ପ୍ରମାଣ କମ୍ପାନୀ ପାଖରେ ରହିଥାଏ, ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମାନଦଣ୍ଡ ଏବଂ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷଣ ରିପୋର୍ଟ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ, ସ୍ଥାୟୀ ଅନୁମୋଦନ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ନୁହେଁ।

ତିନୋଟି ପ୍ରାୟତଃ ଦ୍ୱନ୍ଦ୍ୱରେ ପଡ଼ିଥିବା ଧାରଣା:

– ଉତ୍ପାଦ “FDA ପ୍ରମାଣପତ୍ର”: ବିଦ୍ୟମାନ ନାହିଁ। FDA ଉତ୍ପାଦ ଅନୁପାଳନ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କରେ ନାହିଁ।

– ସୁବିଧା ପଞ୍ଜୀକରଣ (FDA ଖାଦ୍ୟ ସୁବିଧା ପଞ୍ଜୀକରଣ): ଜୈବ ଆତଙ୍କବାଦ ଆଇନ ଅନୁଯାୟୀ, ମାନବ ଖାଦ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ, ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ, ପ୍ୟାକିଂ କିମ୍ବା ଧାରଣ କରୁଥିବା ସ୍ଥାନଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ପଞ୍ଜୀକରଣ ଆବଶ୍ୟକ – କେବଳ ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ-ସାମଗ୍ରୀ ପ୍ଲାଣ୍ଟ ପାଇଁ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଭାବରେ ନୁହେଁ। କେବଳ ଆବୃତ କାଗଜ ତିଆରି କରୁଥିବା ଏକ ପ୍ଲାଣ୍ଟକୁ ସାଧାରଣତଃ ପଞ୍ଜୀକରଣ କରିବାକୁ ବାଧ୍ୟ ନୁହେଁ, ଯଦିଓ ଅନେକ ଆମେରିକୀୟ ଆମଦାନୀକାରୀ ଏହାକୁ ଏକ ଅତିରିକ୍ତ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ଭାବରେ ଅନୁରୋଧ କରନ୍ତି। ଏହା ଏକ ସୁବିଧା ତାଲିକା, ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ନୁହେଁ।

– FCN ବିଜ୍ଞପ୍ତି: ନିଷ୍କ୍ରିୟତା ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ହୁଏ, ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସମାପ୍ତ ଉତ୍ପାଦର ଅନୁମୋଦନ ନୁହେଁ; ଫର୍ମୁଲେସନଗୁଡ଼ିକ ଗୋପନୀୟ ରହେ ଏବଂ FCN କେବଳ ସୂଚକ ପାଇଁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ। ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସୀମା (TOR) ଛାଡ଼ ପଥକୁ ମଧ୍ୟ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ – ସ୍ଥାନାନ୍ତର ସ୍ତର ପ୍ରତି ବିଲିୟନ (ppb) 0.5 ଅଂଶ ଅତିକ୍ରମ ନକରିବା ଏବଂ କର୍କଟ ରୋଗ ସୃଷ୍ଟିକାରୀ ନୁହେଁ ଥିବା ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକ TOR ପାଇଁ ଯୋଗ୍ୟ ହୋଇପାରନ୍ତି ଏବଂ ଏକ ପୂର୍ଣ୍ଣ FCN ଏଡ଼ାଇ ପାରନ୍ତି; TOR ଲାଗୁ ହେଲେ କୌଣସି ଆନୁଷ୍ଠାନିକ FCN ​​ଦାଖଲ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ ନାହିଁ।

ତେବେ କ୍ରେତାମାନେ କ’ଣ ଦେଖିବା ଉଚିତ? ପ୍ରକୃତ ସଙ୍କେତ ହେଉଛି ଏକ କମ୍ପାନୀର ଅନୁପାଳନ ଡୋଜିଅର୍:

1. ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରୁଥିବା ପଦାର୍ଥ/ସୂତ୍ର ଘୋଷଣାଗୁଡ଼ିକ 176.110 ପଜିଟିଭ୍ ତାଲିକା ଏବଂ 177.1520 ସ୍ପେକ୍ସ ମଧ୍ୟରେ ଆସେ।

2. ଭଲ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ (GMP) ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା-ପ୍ରଣାଳୀ ପ୍ରମାଣ।

3. ପ୍ରତି-ବ୍ୟାଚ୍ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର (COA) ଯାହାର ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ବ୍ୟାକରଣ, PE ଆବରଣ ଓଜନ, ଆର୍ଦ୍ରତା, କଠୋରତା, ଇତ୍ୟାଦି।

4. ISO/IEC 17025-ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷାଗାର (SGS, Intertek, Eurofins, ଇତ୍ୟାଦି) ରୁ ଏକ 176.170 ମାଇଗ୍ରେସନ୍ ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ।

୫. କମ୍ପାନୀର ଏକ ଅନୁପାଳନ ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି / ଅନୁପାଳନ ପତ୍ର ଯେଉଁଥିରେ ଦର୍ଶାଯାଇଛି ଯେ ଉତ୍ପାଦଟି ଲକ୍ଷ୍ୟ ନିୟମ ପୂରଣ କରୁଛି।

ଏକ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ ହେଉଛି ସ୍ୱାଧୀନ ଭାବରେ ଯାଞ୍ଚଯୋଗ୍ୟ ଆତ୍ମ-ଅନୁପାଳନର ସ୍ତମ୍ଭ – କିନ୍ତୁ ଏହା ଏକ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ, FDA ଅନୁମୋଦନ ନୁହେଁ। କୁହନ୍ତୁ “FDA 21 CFR 176.170 ସହିତ ଅନୁପାଳନକାରୀ,” ନୁହେଁ “FDA ପ୍ରମାଣିତ”।

କ୍ରସ୍-ମାର୍କେଟ୍ ତୁଳନା: FDA ବନାମ EU 10/2011 ବନାମ ଚୀନ୍ GB 4806

ରପ୍ତାନିକାରୀମାନେ ନିୟମିତ ଭାବରେ ଅନେକ ଢାଞ୍ଚାର ସମ୍ମୁଖୀନ ହୁଅନ୍ତି। ପାର୍ଥକ୍ୟଗୁଡ଼ିକୁ ବୁଝିବା “ଗୋଟିଏ ରିପୋର୍ଟ ସମସ୍ତଙ୍କ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ” ଅନୁପାଳନ ବ୍ୟବଧାନକୁ ରୋକିଥାଏ।

ପରିସର	US FDA (21 CFR)	EU 10/2011	ଚାଇନା GB 4806 ସିରିଜ୍
ଦର୍ଶନଶାସ୍ତ୍ର	ନିୟମ + ସକାରାତ୍ମକ ତାଲିକା + ମୋଟ ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ସୂଚକ	ଫ୍ରେମୱାର୍କ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ + ପ୍ରାଧିକୃତ ତାଲିକା + ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସ୍ଥାନାନ୍ତରଣ	ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ଜାତୀୟ ମାନଦଣ୍ଡ + ଅନୁମୋଦିତ ପଦାର୍ଥ + ସ୍ଥାନାନ୍ତର ସୀମା
ପରୀକ୍ଷଣ	୧୭୬.୧୭୦ କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ-ଦ୍ରବଣୀୟ ନିଷ୍କାସନ (କାଗଜ)	ସାମଗ୍ରିକ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ସୀମା (OML) 10 mg/dm² (ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍)	GB 31604 ସ୍ଥାନାନ୍ତରଣ ପରୀକ୍ଷା ସିରିଜ୍
କାଗଜ ଆଧାରରେ	୨୧ ସିଏଫଆର ୧୭୬	(EC) 1935/2004 ଢାଞ୍ଚା + ଜାତୀୟ ପରିପୂରକ	GB 4806.8 (କାଗଜ ଏବଂ ବୋର୍ଡ)
ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍/ଆବରଣ	୨୧ ସିଏଫଆର ୧୭୭	EU 10/2011	GB 4806.7 (ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍)
ମୁଖ୍ୟ ପାର୍ଥକ୍ୟ	“ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ଜୈବିକ ପଦାର୍ଥ” ବିପଦ ପ୍ରକ୍ସି ଭାବରେ	“SML + OML” ସଠିକ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ	ତାଲିକା + ସୀମା, ଜାତୀୟ ବ୍ୟବସ୍ଥା ସହିତ ସମନ୍ୱୟ ରକ୍ଷା କରି

ଏକାଧିକ ବଜାରକୁ ରପ୍ତାନି କରୁଥିବା କ୍ରେତାମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ସମାନ୍ତରାଳ ଭାବରେ ମେଳ ଖାଉଥିବା ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକ ସଂଗ୍ରହ କରନ୍ତୁ: ଆମେରିକା ପାଇଁ 176.170/177.1520, EU ପାଇଁ (EC) 1935/2004 ଏବଂ EU 10/2011, ଏବଂ ଚୀନ ପାଇଁ GB 4806.7/4806.8। କୌଣସି ଏକକ-ବଜାର ରିପୋର୍ଟକୁ କ୍ରସ୍-ବଜାର ବୈଧ ବୋଲି ଧରି ନିଆଯିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ।

କଞ୍ଚାମାଲରୁ ଶେଷ ରୋଲ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ: PE ଆବରଣ କାଗଜର ଅନୁପାଳନ ଶୃଙ୍ଖଳ କିପରି ନିର୍ମିତ ହୁଏ

ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନରେ, ଅନୁପାଳନ ହେଉଛି କଞ୍ଚାମାଲରୁ ସମାପ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏକ ନିରନ୍ତର ଶୃଙ୍ଖଳ। PE ଆବରଣଯୁକ୍ତ କାଗଜ ପାଇଁ, ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀ ମୁଖ୍ୟତଃ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟମୂଳକ କିମ୍ବା ଅନିଚ୍ଛାକୃତ ଯୋଗକାରୀରୁ ଆସିଥାଏ – ପଲ୍ପ ନିଜେ ନୁହେଁ। ତେଣୁ ଅନୁପାଳନ ଉତ୍ସ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ:

– ମୂଳ କାଗଜ ଚୟନ: ପୁନଃଚକ୍ରିତ ଫର୍ଣ୍ଣିଚରରୁ ଅଜଣା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ 100% ଭର୍ଜିନ୍ କାଠ ପଲ୍ପକୁ ପସନ୍ଦ କରନ୍ତୁ; ଆର୍ଦ୍ରତା, ପାଉଁଶ ଏବଂ ଆକାର COA ରେ ଚିହ୍ନଟଯୋଗ୍ୟ ହେବା ଉଚିତ।

– PE ରେଜିନ୍ ଯୋଗ୍ୟତା: ଯୋଗାଣକାରୀ ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ ଅନୁପାଳନ ଘୋଷଣା (FCA/COA) ସହିତ ଖାଦ୍ୟ-ଗ୍ରେଡ୍ ଭର୍ଜିନ୍ LDPE/LLDPE ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ; ଏକ୍ସଟ୍ରୁସନ୍ ଆବରଣ କୌଣସି କ୍ଷତିକାରକ ସହାୟକ ଯୋଗ କରେ ନାହିଁ, ଉତ୍ସରେ ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ବେସଲାଇନ୍ କମ୍ ରଖେ।

– ଏକ୍ସଟ୍ରୁଜନ୍ ଆବରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା: ଇନ-ଲାଇନ୍ ଘନତା ଏବଂ ପିନ୍‌ହୋଲ୍ ଯାଞ୍ଚ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ PE ଆବରଣ ନିରନ୍ତରତା (ସାଧାରଣତଃ 7-45 gsm), କୌଣସି ପିନ୍‌ହୋଲ୍ ନ ଥାଇ ନିଶ୍ଚିତ କରେ; ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶ କ୍ରସ୍-ପ୍ରଦୁଷଣ ଏଡାଇବା ପାଇଁ GMP ଚିନ୍ତାଧାରା ଅନୁସରଣ କରେ।

– ସମାପ୍ତ-ଉତ୍ପାଦ ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ବ୍ୟାଚ୍ ସ୍ଥିରତା: ପ୍ରତି ବ୍ୟାଚ୍ ପାଇଁ ମୋଟ ୧୭୬.୧୭୦ ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ସାମଗ୍ରୀର ନମୁନା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉତ୍ପାଦନ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକର ଅନୁପାଳନକୁ ଟ୍ରେସିଂ କରି ପ୍ରତ୍ୟେକ ରୋଲ୍ ସହିତ ଏକ COA ପଠାନ୍ତୁ।

ଏହି ଶୃଙ୍ଖଳାର ସାର: ସ୍ୱଚ୍ଛ ସୋର୍ସିଂ + ନିରନ୍ତର, ଘନ ଆବରଣ + ସ୍ଥିର ବ୍ୟାଚ୍ ପରିଚାଳନା ଫଳାଫଳକୁ ND ପରିସରରେ ସ୍ଥିର ରଖେ।

କ୍ରେତାଙ୍କ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣ: ପ୍ରକୃତରେ “FDA ଅନୁପାଳନକାରୀ” ଯୋଗାଣକାରୀମାନଙ୍କୁ କିପରି ଯାଞ୍ଚ କରିବେ

“FDA ଅନୁପାଳନ”କୁ ଏକ ସ୍ଲୋଗାନରୁ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ସୋର୍ସିଂରେ ପରିଣତ କରନ୍ତୁ। କପ୍ ନିର୍ମାତା, ବ୍ରାଣ୍ଡ ଏବଂ ଆମଦାନୀକାରୀମାନେ କୋଟିଂ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଯାଞ୍ଚ ତାଲିକାକୁ ଏମ୍ବେଡ୍ କରିବା ଉଚିତ:

1. ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ସିଟ୍‌ରେ ଲକ୍ଷ୍ୟ ମାନକ ଲେଖନ୍ତୁ: “FDA 21 CFR 176.170 କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ-ଦ୍ରବଣୀୟ ନିଷ୍କାସନ ସୀମା 0.5 mg/in² (ଏକକ-ବ୍ୟବହାର ପାତ୍ର ≤1 ଗ୍ୟାଲନ୍, ପ୍ରତି 176.170(c)) ପାଳନ କରିବାକୁ ପଡିବ ଏବଂ 177.1520 ଓଲେଫିନ୍ ପଲିମର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ପୂରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ।”

2. ପ୍ରତ୍ୟେକ ପଠାଣ ସହିତ ଏକ COA (ଗ୍ରାମେଜ୍, PE ଆବରଣ ଓଜନ, ଆର୍ଦ୍ରତା, କଠୋରତା, ଟ୍ରିମ୍ ସହନଶୀଳତା) ଏବଂ ISO/IEC 17025-ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ପରୀକ୍ଷାଗାରରୁ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ 176.170 ରିପୋର୍ଟର ଏକ କପି ଆବଶ୍ୟକ।

3. ରିପୋର୍ଟରେ ଥିବା ନମୁନା ବର୍ଣ୍ଣନା ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ SKU (ନିର୍ମାଣ, ବ୍ୟାକରଣ, ଏକକ/ଡବଲ PE) ସହିତ ମେଳ ଖାଉଛି କି ନାହିଁ ତାହା ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ।

୪. ପରୀକ୍ଷାଗାରର ମାନ୍ୟତା ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ରିପୋର୍ଟରେ ଥିବା QR କୋଡ୍ କିମ୍ବା ସରକାରୀ ଯାଞ୍ଚ ଚ୍ୟାନେଲ ମାଧ୍ୟମରେ ସତ୍ୟତା ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ।

5. ଯେତେବେଳେ PE ଆବରଣର ଓଜନ, ବେସ୍-ପେପର ସୋର୍ସ, କିମ୍ବା ଫର୍ମୁଲେସନ୍ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୁଏ, କିମ୍ବା ଯେତେବେଳେ ଉତ୍ପାଦଟି ସିଧାସଳଖ ଚର୍ବିଯୁକ୍ତ ଖାଦ୍ୟ ସହିତ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସେ, ସେତେବେଳେ ପୁନଃପରୀକ୍ଷଣ ଆବଶ୍ୟକ।

6. ବ୍ରାଣ୍ଡ ଅଡିଟ୍ ସମୟରେ ସହଜରେ ପୁନରୁଦ୍ଧାର ପାଇଁ ଯୋଗାଣକାରୀ ଫାଇଲ୍ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ ବ୍ୟାଚ୍‌ର ଗୁଣବତ୍ତା-ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ଲଗ୍‌ରେ ଅନୁପାଳନ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକୁ ରେକର୍ଡ କରନ୍ତୁ।

ନିମ୍ନଲିଖିତ ଯେକୌଣସିକୁ ଲାଲ ପତାକା ଭାବରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ: ① ଯୋଗାଣକାରୀ କୌଣସି ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ରିପୋର୍ଟ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତି ନାହିଁ ଏବଂ କେବଳ ମୌଖିକ ଭାବରେ “FDA ପ୍ରମାଣିତ” ବୋଲି ଦାବି କରନ୍ତି; ② ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ ସ୍ତର ପୁନଃଚକ୍ରିତ ପଲ୍ପ କିମ୍ବା ପୁନଃଚକ୍ରିତ PE ବ୍ୟବହାର କରେ; ③ ରିପୋର୍ଟଟି ଏକ ଅଣ-17025 ଲ୍ୟାବରୁ ଆସିଛି, କିମ୍ବା ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ନମୁନା ପ୍ରକୃତ SKU ସହିତ ମେଳ ଖାଉନାହିଁ। ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କୁ ଅଯୋଗ୍ୟ ଘୋଷଣା କରିବା କିମ୍ବା ସଂଶୋଧନମୂଳକ ପ୍ରମାଣ ଦାବି କରିବା ପାଇଁ ଯେକୌଣସି ଏକ ଲାଲ ପତାକା ଯଥେଷ୍ଟ କାରଣ।

ସାଧାରଣ ଧାରଣା ଏବଂ ଲମ୍ବା-ଲାଙ୍ଗୁଳ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ FAQ

ପ୍ରଶ୍ନ ୧: ପ୍ରକୃତରେ କ’ଣ ଏକ “FDA ପ୍ରମାଣପତ୍ର” ଅଛି?

ଉ: ନା। ଖାଦ୍ୟ-ସଂଯୋଗ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ FDA ଉତ୍ପାଦ ଅନୁପାଳନ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଜାରି କରେ ନାହିଁ। ସଠିକ୍ ବାକ୍ୟାଂଶ ହେଉଛି “FDA 21 CFR XXX ସହିତ ଅନୁପାଳନ”, ଯାହା କମ୍ପାନୀର ସ୍ୱ-ଘୋଷଣା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷଣ ରିପୋର୍ଟ ଦ୍ୱାରା ସମର୍ଥିତ।

ପ୍ରଶ୍ନ ୨: ୨୧ CFR ୧୭୬.୧୭୦ ଏବଂ ୧୭୭.୧୫୨୦ ମଧ୍ୟରେ କ’ଣ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଅଛି?

A: ୧୭୬.୧୭୦ ସମାପ୍ତ କାଗଜ ଏବଂ ପେପରବୋର୍ଡର ମୋଟ ନିଷ୍କାସନଯୋଗ୍ୟ ଜୈବିକ ପଦାର୍ଥ (କ୍ଲୋରୋଫର୍ମ-ଦ୍ରବଣୀୟ ନିଷ୍କାସନ) ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ; ୧୭୭.୧୫୨୦ PE ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଓଲେଫିନ୍ ପଲିମର ଆବରଣର ଶୁଦ୍ଧତା ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ। ଏକ PE ଆବରଣଯୁକ୍ତ କାଗଜ କମ୍ପୋଜିଟ୍, ତେଣୁ ଉଭୟ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ।

Q3: ଯଦି କୌଣସି ଉତ୍ପାଦ FDA ପରୀକ୍ଷାରେ ପାସ୍ କରେ, ତେବେ ତାହା ଆମେରିକାରେ ସୁଗମ ଭାବରେ ପ୍ରବେଶ କରିପାରିବ କି?

ଉ: ଆମେରିକାର ବଜାର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ଖାଦ୍ୟ-ସମ୍ପର୍କ ଅନୁପାଳନ ଏକ ଆବଶ୍ୟକୀୟ, ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନୁହେଁ, ସର୍ତ୍ତ। ସୁବିଧା ପଞ୍ଜୀକରଣ, ଲେବଲିଂ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ନିୟମ ମଧ୍ୟ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ; ଏବଂ ଏକ ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନମୁନାକୁ କଭର୍ କରେ, ସମସ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଭାବରେ ନୁହେଁ।